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抑菌剂应对人体无毒、无害 添加抑菌剂的注射剂仍须进行灭菌 苯酚可作为注射剂的抑菌剂 供静脉注射用的注射剂必须添加抑菌剂 眼膏剂可加入抑菌剂
静脉注射用的注射剂不得添加抑菌剂 椎管注射用的注射剂必须添加抑菌剂 加有抑菌剂的注射剂还必须进行灭菌 抑菌剂应对人体无毒、 无害 滴眼剂中也应加入抑菌剂
抑菌剂应对人体无毒、无害 供静脉注射用的注射剂不得添加抑菌剂 脊柱腔注射用的注射剂必须添加抑菌剂 添加抑菌剂的注射剂仍须进行灭菌
制备过程复杂 中药注射剂易产生刺激 中药注射剂的澄明度易出现问题 不溶于水的药物不能制成注射剂 可以制成乳剂型注射剂
可用于不宜口服的药物 可用于不宜口服给药的患者 药效迅速,作用可靠 注射剂是最方便的给药形式 制造过程复杂,生产费用高
可以是混悬液 不溶于水的药物不宜制成注射剂 制备过程复杂 中药注射剂易产生刺激性 注射剂质量检查时要检查树脂
当其他途径能达到治疗效果时,尽量不用注射给药 为保证药物注射剂的疗效和减少不良反应,注射剂配液越早越好 应尽量减少注射剂联合用药的种类 能够肌内注射就不静脉注射 应严格掌握注射剂量和疗程
抑菌剂应对人体无毒、无害 供静脉注射用的注射剂不得添加抑菌剂 脊柱腔注射用的注射剂必须添加抑菌剂 添加抑菌剂的注射剂仍须进行灭菌 苯酚可作为注射剂的抑菌剂
注射剂无首过效应 注射剂适用于不宜口服的药物 注射剂吸收快,作用迅速 注射剂安全性比口服制剂好 注射剂适用于不能口服给药的患者
大剂量的静脉注射剂又称为“输液剂” 静脉注射剂多为水溶液 为防止灭菌不完全,静脉注射剂可加少量抑菌剂 静脉注射剂须考虑pH及渗透压 应澄明、无菌、无热原反应
制备过程复杂 中药注射剂易产生刺激 中药注射剂的澄明度易出现问题 不溶于水的药物不能制成注射剂
中药注射剂系指从药材中提取的有效物质为原料制成的注射剂 可分为溶液型、无菌粉末、混悬型、乳浊型注射剂 中药注射剂药效迅速,作用可靠 注射时疼痛小、安全 适用于不能口服给药的病人
小剂量注射剂多采用浓配法 配制好的注射剂应当天完成滤过,灌封,灭菌 配制注射液时可根据产品特性采用稀配法或浓配法 为提高注射剂的澄明度与稳定性,配制时多采用水处理冷藏,热处理冷藏等方法 配制注射剂应选用新鲜的注射用水
多剂量容器的注射剂需加入抑菌剂 低温灭菌的注射剂需加入抑菌剂 供静脉注射用的注射剂加入抑菌剂 用无菌操作法制备注射用水需加入抑菌剂
可作用于不宜口服的药物 可用于不宜口服给药的患者 药效迅速,作用可靠 注射剂是最方便的给药形式 制造过程复杂,生产费用高
有些注射剂可以产生局部定位的作用 可以应用于不能口服给药的病人 有些注射剂可以用于疾病诊断 有些注射剂具有延长药效的作用 作用迅速,易于控制
灌封后应及时灭菌 灌装标示量不大于50ml的注射剂时,应按规定适当增加装量 安瓿熔封应严密,无缝隙,不漏气 注射剂在灭菌时或灭菌后,应采用减压法或其他适宜方法检漏 注射剂灌装中,为排除容器中的空气只可填充二氧化碳气体
混悬型注射剂可用于椎管注射 混悬型注射剂粒径应控制在25μm以下 制备时应加入润湿剂,助悬剂 若药物需在机体内定向分布或发挥长效作用,可制成混悬型注射剂 混悬型注射剂不得用于椎管注射
多剂量容器的注射剂需要加入抑菌剂 低温灭菌的注射剂需要加入抑菌剂 供静脉注射用的注射剂加入抑菌剂 用无菌操作法制备注射用水需加抑菌剂 脊内注射需加入抑菌剂
中药注射剂有溶液型、乳状液型和混悬液型等 有效成分为半成品的中药注射剂,其含量应达到70%以上 以有效部位制备的中药注射剂,在测定总固体量(mg/ml基础上,要求所测定有效部位的含量静脉用应不低于总固体量的85% 中药注射剂可采用水蒸汽蒸馏法制备 中药注射剂质量控制项目包括有关物质检查