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领导作用 以患者为中心 全员参与 持续改进 决策方法
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注重质量策划和整体优化 强调预防为主和过程概念 满足患者和临床医护部门的要求为中心 重视质量和效益的统一 实现自动化控制程序
现场检查→质量控制→质量保证→质量管理→质量改进→质量体系→全面质量管理 现场检查→质量控制→质量保证→质量改进→质量体系→质量管理→全面质量管理 现场检查→质量控制→质量改进→质量体系→质量管理→全面质量管理 现场检查→质量控制→质量保证→质量体系→质量改进→质量管理→全面质量管理 现场检查→质量控制→质量改进一质量体系一质量管理→质量保证→全面质量管理
《临床实验室改进法案修正案》 《医疗机构临床实验室管理办法》 《关于正确实施医学生物分析的决议》 《医学实验室——质量和能力的专用要求》 《医学实验室质量体系的基本标准》
现场检查→质量控制→质量改进→质量体系→质量管理→全面质量管理 现场检查→质量控制→质量保证→质量管理→质量改进→质量体系→全面质量管理 现场检查→质量控制→质量保证→质量改进→质量体系→质量管理→全面质量管理 现场检查→质量控制→质量保证→质量体系→质量改进→质量管理→全面质量管理 现场检查→质量控制→质量改进一质量体系一质量管理→质量保证→全面质量管理
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注重质量策划和整体优化 强调预防为主和过程概念 实现自动化控制程序 重视质量和效益的统一 满足患者和临床医护部门的要求为中心
《临床实验室改进法案修正案》 《医疗机构临床实验室管理办法》 《关于正确实施医学生物分析的决议》 《医学实验室--质量和能力的专用要求》 《医学实验室质量体系的基本标准》
卫生部文件:医疗机构临床实验室管理办法 IS015189:2003医学实验室一质量和能力的专用要求 国家标准:GB/T15481检测和校准实验室能力的通用要求 CLIAfinalrule:美国临床实验室修正法规最终法规 IS09000:2000质量管理体系标准