对临床试验研究的叙述不正确的是-X题卡

I1期临床试验 I3期临床试验 Ⅳ期临床试验 I2a期临床试验 I2b期临床试验

临床前试验应用实验动物进行临床试验阶段在小样本病人中进行药品上市后在小样本病人中进行临床试验依据《药物临床研究质量管理规范》药品上市后试验依据《药品生产质量管理规范》

I2期临床试验 Ⅳ期临床试验 I1期临床试验 I3期临床试验 Ⅴ期临床试验

研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明研究者在临床试验前必须审查全部研究资料研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求

要在控制条件下设置对照组可深入验证病因假设可评价干预措施效果以群体为单位进行干预研究对象分组必须采取随机原则

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 Ⅴ期临床试验

承担科学的临床试验的专业资格经过GCP培训承担该项临床试验的专业特长、资格和能力，并经过GCP培训承担科学研究的专业特长承担临床试验研究和能力

随访性研究观察性研究描述性研究干预性研究临床试验研究

100例 300例 30例 1000例以上均不对

临床试验是一种应用于人体的实验研究临床试验是回顾性研究临床试验是前瞻性研究临床试验不是以动物为对象的施行临床试验应合乎伦理道德的要求

承担科学研究的专业特长，经过GCP培训承担科学的临床试验的专业资格，并经GCP培训承担临床试验研究的能力，并经GCP培训经过GCP培训具有很高的工作素质承担该项临床试验的专业特长，资格和能力，并经过GCP培训

Ⅰ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 Ⅱa期临床试验 Ⅱb期临床试验

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验生物等效性试验

病例对照研究队列研究临床试验研究生态学研究现况调查研究

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 Ⅴ期临床试验

要在控制条件下设置对照组可深入验证病因假设可评价干预措施效果以群体生活单位进行干预研究对象分组必须采取随机原则

诚实原则保守秘密原则互相协作原则公正原则知情同意原则

熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件在合法的医疗机构中具有任职行医的资格具有试验方案中所要求的专业知识和经验对临床试验研究方法具有丰富经验

I1期临床研究阶段临床试验研究的整个过程 I2,I3期临床验证阶段动物研究阶段上市后研究阶段

对临床试验研究的叙述，不正确的是（）