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减免注册费用 对未批准的药品设立监测期 先予注册 特殊审批 集中审批（2004年考试真题）
正在合成阶段中的药品 国内已上市，但改变剂型、改变用药途径的药品 国内上市，但国外未上市的药品 药品说明书临床应用的变更 单方成分改为复方成分
国内己上市，但改变用药途径的药品 国内上市，但国外未上市的药品 国内已上市，但改变剂型的药品 药品说明书临床应用的变更 单方成分改为复方成分
国内已上市，但改变剂型的药品 国内已上市，但改变用药途径的药品 国内上市，但国外未上市的药品 药品说明书临床应用的变更 单方成分改为复方成分
效果显著的中药制剂新药 创制的或治疗疑难危重疾病的新药 在市场中所占销量额最大的新药 经济效益好的新药品种 医院自行研制的新制剂
有些医院采取新药审批表直接上报药事管理委员会讨论二次通过的方式 药剂科收到临床科室递交的新药申请表后，应审查申请理由是否充分，本院有无相同成分或类似成分及药理作用的药品；申请新药质量如何；药品价格是否合理等 通过审批的新药，应大量购进，由申请科室试用并填写新药临床观察表，对该药使用中的疗效、不良反应等认真进行观察 药事管理委员会召开例会时，由新药观察科室介绍新药观察情况，药事管理委员会讨论通过后转为常规用药 医院临床各科室根据临床需要可申请购进新药
国内已上市，但改变剂型的药品 国内已上市，但改变用药途径的药品 国内上市，但国外未上市的药品 国内已上市，但增加新适应证的药品 国内外均未曾上市的创新药
新药研制审批 新药生产审批 生产已有国家标准药品的审批 新发现和从国外引种的药品的审批 药品进口的审批
新药研制审批 新药生产审批 新发现和从国外引种的药品的审批 生产已有国家标准药品的审批 药品进口的审批
国内已上市，但改变用药途径的药品 国内上市，但国外未上市的药品 国内已上市，但改变剂型的药品 国内已上市，但增加新适应证的药品 单方成分改为复方成分
申请新药质量如何，如有多家企业生产同一成分的药品则应做比较，必要时做药品质量检验 新药申请表交负责医院药事管理委员会日常工作的药剂科 通过审批的新药，可以不限量购进 医院临床各科室根据临床需要可申请购进新药 药事管理委员会召开例会时，由新药观察科室介绍新药观察情况
减免注册费用 对未批准的药品设立监测期 先予注册 特殊审批 集中审批
医院临床各科室根据临床需要可申请购进新药 药剂科收到临床科室递交的新药申请表后，应审查申请理由是否充分 通过审批的新药，可直接大量购进 药事管理委员会召开例会时，由新药观察科室介绍新药观察情况 有些医院采取新药审批表直接上报药事管理委员会讨论二次通过的方式
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