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原料 辅料 外包装材料 直接接触药品的容器 直接接触药品的包装材料
设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途 与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁 与药品直接接触的生产设备表面应当易清洗或消毒、耐腐蚀 与药品直接接触的生产设备表面可以吸附少量的药品
进入洁净区的人员不得化妆和佩戴饰物 员工按规定更衣 操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面 生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食;禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品
药品生产企业使用的直接接触药品，由省工商行政部门批准 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须保障人体健康、安全的标准 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求 直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布
直接接触药品的包装材料 直接接触药品的包装容器 药品的外包装、容器材料 生产药品所需的原料 生产药品所需的辅料
医疗器械 直接接触药品的容器 药品 直接接触药品的包装材料 药品生产设备
不与药品发生分解反应 不与药品发生化合反应 不与药品发生反应 不与药品发生化学变化或吸附作用 不与药品发生吸附作用
不与药品发生反应 不与药品发生化学变化或吸附药品 不与药品发生吸附作用 不与药品发生分解反应 不与药品发生化合反应
直接接触药品的包装材料 直接接触药品的包装容器 药品的外包装材料、容器 生产药品所需的原料 生产药品所需的辅料
直接接触药品的包装材料和容器的管理办法,产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，由省级工商行政部门批准 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须保障人体健康,安全的标准 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求
生产药品所需的原料 生产药品所需的辅料 直接接触药品的包装材料 直接接触药品的容器
生产药品的原料 生产药品的辅料 容器和包装材料 直接接触药品的容器 直接接触药品的包装材料
操作容器和包封 直接接触药品的包封 直接接触药品的容器 生产药品的辅料 生产药品的原料
湘公网安备 43130202000226号