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医疗器械的使用 医疗器械的改动 医疗器械返回生产企业 医疗器械的销毁
研制医疗器械附有的说明书 境内生产医疗器械附有的说明书 境内销售医疗器械附有的说明书 境内使用医疗器械附有的说明书 境内生产、销售、使用的医疗器械应附有的说明书
生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料的犯罪是结果犯，如果该公司的产品还没大规模投放市场，对人体造成严重危害，就不构成犯罪 生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料的犯罪是危险犯，即使该公司的产品没有很多地投放市场，但是足以危害人体健康的，就构成犯罪 只要实施了生产不符合标准的医疗器械、医用卫生材料的行为，本罪就视为既遂而不问其生产的数量及其他后果 对该公司主管人员及直接责任人员处以刑罚时，视情节严重度，对该公司可以不处以罚金
由于市场竞争激烈，王某在与某医疗器械经营公司订立的合同明确表示给对方公司一定的折扣，以示交易之诚意 由于康乐医疗器械制造公司的产品质量高，信誉好，在市场上十分紧俏，某医疗器械经营公司为购买其产品，答应王某为其公司员工提供出境7日游 由于市场竞争激烈，王某在与某医疗器械经营公司交易的过程中，自行决定从自己的销售提成中让利一部分作为给对方的回扣 由于康乐医疗器械制造公司的产品质量高，信誉好，为购买其产品，某医疗器械经营公司与王某商议，给其所代表的公司一定的回扣。双方公司对该回扣均未入账
具有医疗器械生产许可证书 取得医疗器械注册证书 具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员 有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备 具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地、生产设备及环境
具有进口医疗器械的资格 具有与其经营医疗器械相适应的场所 具有生产医疗器械的能力 具有与其经营医疗器械相适应的质检人员 具有与其经营医疗器械相适应的技术培训、维修等售后服务
医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构 医疗器械生产单位、经营企业、使用单位 医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心 医疗器械生产单位、经营企业、检验机构
安全保障权 知悉真情权 人格尊严权 公诉救济权 获取赔偿权
及时撤柜、停止销售 报告公司负责人 通知生产厂家办理退货 销毁处理。
生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料的犯罪是结果犯，如果该公司的产品还没大规模投放市场，对人体造成严重危害，就不构成犯罪 生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料的犯罪是危险犯，即使该公司的产品没有很多的投放市场，但是足以危害人体健康的，就构成犯罪 只要实施了生产不符合标准的医疗器械、医用卫生材料的行为，本罪就视为既遂而不问其生产的数量及其他后果 对该公司主管人员及直接责任人员处以刑罚时，视情节严重度，对该公司可以不处以罚金
第一类医疗器械 常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械 产品名录可根据企业的经营条件自主审定 医用脱脂棉、血糖仪等
《可疑医疗器械不良事件报告表》 《医疗器械不良事件补充报告表》 《医疗器械不良事件年度汇总报告表》
医疗器械的注册产品标准 医疗器械生产企业的质量体系 医疗器械经营企业的质量体系 医疗器械研制单位的质量体系 医疗器械的注册产品标准和医疗器械生产企业的质量体系
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