你可能感兴趣的试题
医疗器械生产企业 医疗器械经营企业 医疗器械使用单位 医疗器械监管部门
体温计；血压计；磁疗器具；医用脱脂棉、纱布；医用卫生口罩 家用血糖仪、血糖试纸条；妊娠诊断试纸（早孕试纸）避孕套、避孕帽 轮椅；医用无菌纱布 助听器；输液泵、注射泵；手提式氧气发生器
一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械 试产品 难产品
研制医疗器械附有的说明书 境内生产医疗器械附有的说明书 境内销售医疗器械附有的说明书 境内使用医疗器械附有的说明书 境内生产、销售、使用的医疗器械应附有的说明书
具有医疗器械生产许可证书 取得医疗器械注册证书 具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员 有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备 具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地、生产设备及环境
测试技术太差 血糖仪的维护不够 试纸过期 血糖仪使用前未校准
具有进口医疗器械的资格 具有与其经营医疗器械相适应的场所 具有生产医疗器械的能力 具有与其经营医疗器械相适应的质检人员 具有与其经营医疗器械相适应的技术培训、维修等售后服务
医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构 医疗器械生产单位、经营企业、使用单位 医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心 医疗器械生产单位、经营企业、检验机构
安全保障权 知悉真情权 人格尊严权 公诉救济权 获取赔偿权
安全保障权 知悉真情权 人格尊严权 公诉救济权 获取赔偿权
一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械 试产品 准产品
消费者，消费者个人自行使用的医疗器械 个体户，个体户销售的医疗器械 医疗机构，医疗机构使用的医疗器械 药品零售企业，药品零售企业销售的医疗器械
第一类医疗器械 常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械 产品名录可根据企业的经营条件自主审定 医用脱脂棉、血糖仪等
《可疑医疗器械不良事件报告表》 《医疗器械不良事件补充报告表》 《医疗器械不良事件年度汇总报告表》
医疗器械的注册产品标准 医疗器械生产企业的质量体系 医疗器械经营企业的质量体系 医疗器械研制单位的质量体系 医疗器械的注册产品标准和医疗器械生产企业的质量体系
湘公网安备 43130202000226号