制备注射剂过程中所使用的玻璃容器的质量要求不包括（）

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颗粒大小适宜具有良好的通针性具有良好的再分散性不得有肉眼可见的浑浊贮存过程中不结块

多剂量容器的注射剂用滤过法除菌的注射剂无菌操作法制备的注射剂低温灭菌的注射剂静脉或脊椎腔用的注射剂

原辅料带入从溶剂中带入容器具管道生产设备带入制备过程中带入

pH较高的注射剂应使用中性硬质玻璃安瓿作容器维生素C注射液中需要加入抗氧剂，常用的抗氧剂为碳酸氢钠配制注射液时原料质量较好的如氯化钠等可用稀配法输液中不能添加任何抑菌剂冷冻干燥法制备注射用无菌粉针时，预冻温度过高会造成喷瓶

溶剂原辅料容器制备过程运输过程

多剂量容器的注射剂滤过灭菌制备的注射剂低温间歇灭菌的注射剂无菌操作法制备的注射剂以上全部

多剂量容器的注射剂用滤过法除菌的注射剂无菌操作法制备的注射剂低温灭菌的注射剂静脉或脊椎腔用的注射剂

12h 20h 36h 48h

容器用具、管道生产设备带人从溶剂中带入原辅料带人制备过程中带人贮存过程中产生

多剂量容器的注射剂用滤过法除菌的注射剂无菌操作法制备的注射剂低温灭菌的注射剂静脉或脊椎腔用的注射剂

制备注射用水的水源非无菌制剂配制用溶剂非无菌制剂容器的精洗用水注射剂配制用溶剂

容器用具、管道生产设备带入从溶剂中带入原辅料带入制备过程中带入贮存过程中产生

多剂量容器的注射剂滤过灭菌制备的注射剂脊椎腔注射的注射剂无菌操作法制备的注射剂低温间歇灭菌的注射剂

多剂量容器的注射剂用滤过法除菌的注射剂无菌操作法制备的注射剂静脉或脊椎腔用的注射剂低温灭菌的注射剂

多剂量容器的注射剂需加入抑菌剂低温灭菌的注射剂需加入抑菌剂供静脉注射用的注射剂加入抑菌剂用无菌操作法制备注射用水需加入抑菌剂

多剂量容器的注射剂需要加入抑菌剂低温灭菌的注射剂需要加入抑菌剂供静脉注射用的注射剂加入抑菌剂用无菌操作法制备注射用水需加抑菌剂脊内注射需加入抑菌剂

中药注射剂有溶液型、乳状液型和混悬液型等有效成分为半成品的中药注射剂，其含量应达到70%以上以有效部位制备的中药注射剂，在测定总固体量（mg/ml基础上，要求所测定有效部位的含量静脉用应不低于总固体量的85% 中药注射剂可采用水蒸汽蒸馏法制备中药注射剂质量控制项目包括有关物质检查

由原辅料带入由溶剂带入由容器与设备带入制备过程污染带入药物自身分解产生