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注射剂中的降压物质应符合规定 溶液型注射液的可见异物应符合规定 用量大、供静脉注射的注射剂应具有比血浆低的渗透压 注射剂应具有必要的物理、化学及生物学稳定性 注射剂的pH应和血液pH相等或相近,-般控制在4~9的范围内
混悬型注射剂不得用于静脉注射 中药注射剂应以半成品投料配制成品 乳状液型注射剂不得用于静脉滴注 标示量不大于50ml的注射剂,灌装时,应适当增加装量 多剂量包装注射剂,每一容器包装不得超过10次注射量
注射剂成品不应含有任何活的微生物 用量大的注射剂均需进行热原检查 凡是注射剂不得有肉眼可见的混悬物 注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH 注射剂必须等渗
注射剂成品不应含有任何活的微生物 注射剂需进行热原检查 注射剂一般应避光、在凉暗处保存 注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH值 注射剂必须等渗
允许pH值范围在5~11 脊椎腔内注射的药液可以偏低渗 溶液型注射液不得有肉眼可见的混浊或异物 脊椎腔注射的注射剂因为用量小可不进行热原检查 大量输入体内的注射剂可以低渗
无菌是指不含任何活的细菌 PH和渗透压不合适可增加注射剂的刺激性 PH对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响 大量供静脉注射用的药物制剂均需进行热原检查 脊椎腔内注射的药液必须等渗
一般注射剂要求pH5~8,脊椎腔注射剂要求pH4~9 注射剂成品中不得含有任何活的微生物 供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂必须符合无热原的质量指标 供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂应当与血浆渗透压相等或接近 注射剂要求具有必要的化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性
所有注射剂不要求与血浆的渗透压相等或相近 注射剂成品中不得含有微生物 注射剂的pH应控制在4~6 复方氨基酸注射液不需检查降压物质 注射剂只发挥局部定位作用
允许pH值范围在5~11 脊椎腔注射的药液不得有肉眼可见的混浊或异物 溶液型注射液不得有肉眼可见的混浊或异物 脊椎腔注射的注射剂因为用量小可不进行热原检查 大量输入体内的注射剂可以低渗
无菌 无热原 无可见异物 渗透压与血浆相等或接近 pH与血液相等或接近
灭菌注射用水主要作为注射用灭菌粉末的溶剂使用 由于要求绝对无菌,供静脉或椎管用注射剂,需加入抑菌剂 纯化水常用于注射剂的配制 皮下注射常用于过敏性试验或疾病诊断等 在混悬型注射剂中可用甲基纤维素、明胶作助悬剂
注射剂成品不应含有任何活的微生物 装量10ml以上的注射剂均需进行热原检查 注射剂一般应避光、在凉暗处保存 注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH值 注射剂必须等渗
注射剂成品不应含有任何活的微生物 装量10ml以上的注射剂均需进行热原检查 注射剂一般应避在凉暗处保存 注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH值 注射剂必须等渗
中药注射剂有溶液型、乳状液型和混悬液型等 有效成分为半成品的中药注射剂,其含量应达到70%以上 以有效部位制备的中药注射剂,在测定总固体量(mg/ml基础上,要求所测定有效部位的含量静脉用应不低于总固体量的85% 中药注射剂可采用水蒸汽蒸馏法制备 中药注射剂质量控制项目包括有关物质检查
注射剂成品不应含有活的微生物 用量大的注射剂均需进行热原检查 凡是注射剂不得有肉眼可见的混悬物 注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH 注射剂必须等渗
注射剂中只有用于脊椎腔内注射的药液必须等渗 pH值和渗透压不当可增加注射剂的刺激性 pH值对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响 大剂量供静脉注射用药物制剂均需进行热原检查
混悬型注射剂不得用于静脉注射 中药注射剂应以半成品投料配制成品 乳状液型注射剂不得用于静脉滴注 标示量不大于50ml的注射剂,灌装时应适当增加装量 多剂量包装注射剂,每一容器包装不得超过10次注射量
用于静脉注射成静脉输液注射剂均需进行热原检查 注射剂成品应无菌 溶液型注射剂不得有可见浑浊与不溶物 注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH 注射剂必须等渗