执行留样观察制度，灭菌制剂留样至该批制剂用完后（）

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负责本院药品质量监督、检验工作负责本院制剂成品和半成品的质量检验对本院制剂，留样定期观察、检验并做留样观察记录有计划开展各项科研工作负责核对本院开具的处方

半个月 1个月 2个月 1年 2年

1个月，1年 2个月，2年 3个月，3个月 1个半月，3年 6个月，6个月

1个月 2个月 6个月 24个月 12个月

1个月 2个月半年 2年 1年

质量管理配制管理使用管理自检批

丸剂胶囊剂散剂栓剂灭菌制剂

1个月 2个月半年 2年 1年

半年 1年 2年 3年 4年

建立卫生和健康检查制度建立质量跟踪和报告制度建立留样观察制度，记录保存1年备查各种制剂均应有完整的原始记录所有制剂必须批批检验

1个月，1年 2个月，2年 1个半月，3年 3个月，3个月 6个月，6个月

丸剂散剂灭菌制剂栓剂胶囊剂

1个月 2个月 6个月 24个月 12个月

丸剂散剂灭菌制剂栓剂胶囊剂

3年 1年 6个月 3个月 2年

该批产品用完后2个月该批产品用完后10个月该批产品用完后3个月该批产品用完后6个月该批产品用完后1个月

1个月，1年 1个月，2年 3个月，1年 3个月，2年 1个月，半年

片剂灭菌制剂外用软膏栓剂胶囊剂