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一般注射液在灌封后都必须尽快进行灭菌,以保证产品的无菌 在避菌条件较好的情况下生产可采用煮沸灭菌 要求按灭菌效果F0大于18进行验证 注射剂的灭菌,最可靠的方法是流通蒸汽灭菌法 抗坏血酸注射液以100℃流通蒸汽30分钟灭菌为宜
一般注射液在灌封后都必须尽快进行灭菌,以保证产品的无菌 在避菌条件较好的情况下生产可采用煮沸灭菌 要求按灭菌效果F0大于18进行验证 注射剂的灭菌,最可靠的方法是流通蒸汽灭菌法 抗坏血酸注射液以100℃流通蒸汽30分钟灭菌为宜
一般注射液在灌封后都必须尽快进行灭菌,以保证产品的无菌 在避菌条件较好的情况下生产可采用煮沸灭菌 要求按灭菌效果F0大于18进行验证 注射剂的灭菌,最可靠的方法是流通蒸汽灭菌法 抗坏血酸注射液以100℃流通蒸汽30分钟灭菌为宜
干热灭菌法 热压灭菌法 紫外线灭菌法 流通蒸汽灭菌法 煮沸灭菌法
灌封后的注射剂必须在12h内进行灭菌 注射剂在121.5℃需灭菌30min 能达到灭菌前提下,可以适当降低温度和缩短灭菌时间 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法 以灭菌效果F0值大于8进行验证
流通蒸汽灭菌法 热压灭菌法 干热空气灭菌法 过滤灭菌法 气体灭菌法
湿热灭菌法包含热压灭菌、低温间歇式灭菌、流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌等 湿热灭菌效果可靠,灭菌效果与注射剂灭菌前微生物污染过程无关 用于热压灭菌的蒸汽要求是饱和蒸汽 湿热灭菌法不仅适用于真溶液型注射剂灭菌,也适用于供注射用无菌粉末的灭菌 湿热灭菌为热力灭菌,在注射剂灭菌时,温度越高,时间越长,则对注射剂质量和生产越有利
干热空气灭菌法 热压灭菌法 滤过灭菌法 气体灭菌法 流通蒸气灭菌法
流通蒸汽灭菌法 滤过灭菌法 干热空气灭菌法 热压灭菌法 气体灭菌法
流通蒸汽灭菌法 化学杀菌剂灭菌法 干热灭菌法 热压灭菌法 紫外线灭菌法
能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间 灌封后的注射剂必须在12h内进行灭菌 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法 以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌 中药注射剂可根据药物性质采用热压灭菌
灌封后的注射剂须在12h内进行灭菌 以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌 输液一般控制配制药液至灭菌的时间在8h内完成为宜 能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
流通蒸汽灭菌法 紫外线灭菌法 干热灭菌法 热压灭菌法
灌封后的注射剂须在12小时内进行灭菌 以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌 输液一般控制配制药液至灭菌的时间在8小时内完成为宜 能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
采用无菌操作法制备的注射剂 多剂量注射剂 采用低温间歇法等不可靠灭菌法灭菌的注射剂 输液剂
热压除菌法 紫外线灭菌法 化学杀菌剂灭菌法 流通蒸汽灭菌法 干热灭菌法
灭菌效果可靠,灭菌效果与注射剂灭菌前微生物污染程度无关 湿热灭菌最好使用过热蒸汽 包括热压灭菌,流通蒸汽灭菌,低温间歇灭菌和煮沸灭菌等 不仅适用于溶液型注射剂灭菌,也适用于注射用无菌粉末灭菌 注射剂灭菌时温度愈高且时间愈长,对注射剂质量和生产愈有利
热压灭菌法 间歇灭菌法 干热灭菌法 流通蒸气灭菌法