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国内供应不足的药品 新发现和从国外引种的药材 有关部门规定的生物制品 生产新药或已有国家标准的药品 没有实施批准文号管理的中药材
药品批准文号 上市许可的药品 变更登记 转正申请 监测期
国内供应不足的药品 新发现和从国外引种的药材 有关部门规定的生物制品 生产新药或已有国家标准的药品 没有实施批准文号管理的中药材
新药研制审批 新药生产审批 生产已有国家标准药品的审批 新发现和从国外引种的药品的审批 药品进口的审批
工艺规程 改变影响药品质量的生产工艺 新药、已有国家标准药品的生产 新发现和从国外引种的药材 进口药品
须经所在地省,自治区,直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号 须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号 须经所在地省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号 须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号 须经国务院药品监督管理部门,国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号
国内供应不足的药晶 新发现和从国外引种的药材 有关部门规定的生物制品 生产新药或已有国家标准的药品 没有实施批准文号管理的中药材
国内供应不足的药品 新发现和从国外引种的药材 首次在中国销售的药品 生产新药或已有国家标准的药品 没有实施批准文号管理的中药材
国务院药品监督管理部门 省级药品监督管理部门 市级药品监督管理部门 国务院药品监督管理部门或省级药品监督管理部门
国内供应不足的药品 新发现和从国外引种的药材 国外生产的血液制品 生产新药或已有国家标准的药品 未实施批准文号管理的中药材
国务院标准化行政主管部门会同国务院药品监督管理部门 国务院标准化行政主管部门 国务院药品监督管理部门
除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于医疗用外 除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于科学研究外 除经国务院药品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于科学研究外 除经食品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于科学研究外 除经食品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于教学研究外
国内供应不足的药品 新发现和从国外引种的药材 国外生产的血液制品 生产新药或已有国家标准的药品 未采用批准文号管理的中药材
须经所在地省,自治区,直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号 须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号 须经所在地省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号 须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号 须经国务院药品监督管理部门,国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号
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