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下列情况,按新药管理()

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新药申请  已有国家标准药品的申请  进口药品申请  补充申请  医院制剂  
新药从批准之日起2年内没有生产的  新药从批准之日起一年内没有生产的  新药从批准之日起半年内没有生产的  新药从批准之日起三个月内没有生产的  新药从批准之日起三年内没有生产的  
新药生产、流通、使用和管理等各个学科、专业领域的内容  新药使用和管理等各个学科、专业领域的内容  新药研究、生产、流通、使用和管理等各个学科、专业领域的内容  新药研究、生产、流通、使用和管理等各个学科  新药研究和管理等各个学科、专业领域的内容  
药品的注册管理   药品的生产管理   药品的流通管理   药品的使用管理   药品的广告管理  
未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理  未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型的按新药管理  未曾在中国境内上市的药品按新药管理  未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变给药途径的按新药管理  未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变剂型,改变给药途径的按新药管理  
有些医院采取新药审批表直接上报药事管理委员会讨论二次通过的方式  药剂科收到临床科室递交的新药申请表后,应审查申请理由是否充分,本院有无相同成分或类似成分及药理作用的药品;申请新药质量如何;药品价格是否合理等  通过审批的新药,应大量购进,由申请科室试用并填写新药临床观察表,对该药使用中的疗效、不良反应等认真进行观察  药事管理委员会召开例会时,由新药观察科室介绍新药观察情况,药事管理委员会讨论通过后转为常规用药  医院临床各科室根据临床需要可申请购进新药  
药品的注册管理  药品的生产管理  药品的流通管理  药品的使用管理  药品的广告管理  
新药申请  药品注册补充申请  药品注册申请  按照新药管理  按药品注册补充申请办理  
新药申请  药品注册补充申请  药品注册申请  按照新药管理  按药品注册补充申请办理  
未曾在中国境内上市销售的药品  已上市药品改变剂型、改变给药途径的  未曾在中国境内生产过的药品  未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的  未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证  
按经销、使用假药处罚  按销售劣药处理  处以警告或并处2万至3万元罚款  处以警告或并处罚款  按无证经营处罚  
未曾在中国境内上市的药品按新药管理  未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理  未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型的按新药管理  未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变给药途径的按新药管理  未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理  
药品的注册管理  药品的生产管理  药品的流通管理  药品的使用管理  
新药的工艺、不良反应  新药生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等,并向所在地药品监督管理局报告  新药的稳定性、疗效  新药的质量的波动  新药的情况及时向所在地药品监督管理局报告  
新药申请  药品注册补充申请  药品注册申请  按照新药管理  按药品注册补充申请办理  
申请新药质量如何,如有多家企业生产同一成分的药品则应做比较,必要时做药品质量检验  新药申请表交负责医院药事管理委员会日常工作的药剂科  通过审批的新药,可以不限量购进  医院临床各科室根据临床需要可申请购进新药  药事管理委员会召开例会时,由新药观察科室介绍新药观察情况  
一类  二类  三类  四类  五类  
按经销、使用假药处罚   按销售劣药处理   处以警告或并处2万至3万元罚款   处以警告或并处罚款   按无证经营处罚  
设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门  药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年  在监测期内,不批准其他企业进口或者出口  设立新药监测期的目的保护公众健康  
医院临床各科室根据临床需要可申请购进新药  药剂科收到临床科室递交的新药申请表后,应审查申请理由是否充分  通过审批的新药,可直接大量购进  药事管理委员会召开例会时,由新药观察科室介绍新药观察情况  有些医院采取新药审批表直接上报药事管理委员会讨论二次通过的方式  

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