境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料（）

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无论境内，还是境外医疗器械注册人、备案人，都应加强医疗器械全生命周期质量管理无论境内，还是境外医疗器械注册人、备案人，都应对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任进口医疗器械，应当由境外生产企业作为注册申请人或者备案人，由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，申请注册或者办理备案进口第一类医疗器械备案，境外备案人向国务院药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件

医疗器械委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人其中委托生产不属于按照创新医疗

生产医疗器械的生产许可办理第二类医疗器械生产备案办理第一类医疗器械生产备案办理第三类医疗器械生产备案

开办第一类医疗器械生产企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理

第一类医疗器械生产许可第一类医疗器械经营备案第二类医疗器械生产备案第一类医疗器械生产备案

经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门备案的是

第一类医疗器械第二类医疗器械第三类医疗器械所有的医疗器械

实施备案管理的有

境内第三类医疗器械境内第二类医疗器械境内第一类医疗器械境内所有医疗器械

实施注册管理的有

境内第一类医疗器械境内第二类医疗器械境内第三类医疗器械境内所有医疗器械

境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

国家药品监督管理部门省级药品监督管理部门设区的市级药品监督管理部门县级药品监督管理部门