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配制范围 制剂室负责人 发证机关 药学部门负责人 法定代表人
取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构 持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构 持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构 持有《医疗机构执业许可证》并取得《医药产品注册证》的医疗机构 持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构并通过《医疗机构制剂配制规范》验收的医疗机构
配制范围 配制地址 药检室负责人 制剂室负责人 有效期限
医疗机构配制的制剂,可以是临床科研的处方制剂 医疗机构制剂,是指医疗机构根据单位临床需要经批准而常规配制、自用的固定处方制剂 医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由各级药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》 无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂 自制制剂的范围包括:①临床常用而疗效确切的协定处方制剂;②市场上有供应的,但紧缺的制剂
制剂室负责人 药检室负责人 配制范围 配制地址 有效期限
医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂 医疗机构配制制剂须由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》 《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期,到期重新审查发证 医疗机构制剂只可自用,不得流入市场,因而不属于药品生产范畴 医疗机构制剂的特点是规模小、品种少、剂型多、产量小等
制剂名称、规格 批号、数量 医疗机构制剂批准文号 收回部门、收回原因、处理意见 日期
制剂室负责人 药检室负责人 配制范围 配制地址 有效期限
医疗机构名称、类别 制剂室负责人 配制地址 有效期限 以上都是
批号 收回原因 规格 医疗机构制剂批准文号 处理意见
发生灾情 发生疫情 发生突发事件 临床急需而市场没有供应的 本医疗机构配制的制剂库存积压
制剂名称,规格 批号,数量 医疗机构制剂批准文号 收回部门,收回原因,处理意见 日期
发生灾情 发生疫情 发生突发事件 临床急需而市场没有供应的 本医疗机构配制的制剂库存积压√