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是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量；管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程 是指药品批发和药品零售 是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业 是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业 是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别
《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则 药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定 《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力 医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照药品经营质量管理规范对药品采购、储存、养护进行质量管理
具有保证所经营药品质量的规章制度 具有保证所经营药品储存质量要求的常温库、阴凉库、冷库 具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房 具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统 具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统
药品的每一单位都符合有效和安全的要求 药品生产经营可以取得良好的经济效益 药品在生产、流通中的价格水平 药品满足规定要求和需要的特性总和 药品保持质量的特性
药品生产企业 药品经营企业 药品批发企业 药品零售企业
生物制品全部达到国际标准 中药标准主导国际标准制定 药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求 新开办的零售药店必须配备执业药师 药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
向无药品生产或经营许可证的企业提供药品的 为他人以本企业名义经营药品提供场所 为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据 在药品展示会或博览会上签订药品购销合同 购进和销售医疗机构配制的制剂
合法企业所生产或经营的药品 具有法定的质量标准 应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件 包装和标识符合有关规定和储运要求 中药材应标明产地
医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理 《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则 药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规安 《药品经营庋量管理规范》附录伡烤正文的附加条款,与正文条款具有同等效力
向无药品生产或经营许可证的企业提供药品 购进和销售医疗机构配制的制剂 为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据 在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量；管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程 是指药品批发和药品零售 是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业 是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业 是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别
是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量；管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程 是指药品批发和药品零售 是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业 是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业 是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别
必须是合法企业生产或经营的药品 具有法定的质量标准 应有法定的批准文号和生产批号 包装和标识符合有关规定和储运要求 中药材应标明产地
生产药品所需的原料,辅料必须符合药用要求 不符合国家药品标准的药品不得出厂 必须从具有药品生产,经营资格的企业购进原料 不得直接向医疗机构销售药品 不得直接向药品零售企业销售药品
药品生产企业 药品经营企业 药品使用单位 药品经营企业,使用单位 药品生产企业,经营企业,使用单位
医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理 《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则 药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定 《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力
是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量；管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程 是指药品批发和药品零售 是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业 是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业 是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别
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