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出现重大环境事故 超出审核范围的情况 审核的进展及相关情况 以上全部
出现重大质量事故 超出审核范围的情况 审核的进展及相关情况 以上全部
30min～1h 3～5min 10min 3个月 6个月
出现的重大质量事故 超出审核范围的情况 审核的进展情况 A+B+C
出现重大质量事故 超出审核范围的情况 审核的进展与相关情况 以上全部
越小越好 越大越好 0.6～0.7之间最好 负值最好
SOP的制定是一个集体工作 初稿应由从事这项特定工作的工作人员起草 终草稿应由采血科或实验室领导起草 终草稿不必请从事这项工作的人员重新审核
审核组长应定期讨论以交换信息 审核组长必须定期向受审核方通报审核进展及相关情况 审核组长必须定期向审核委托方通报审核进展及相关情况 当审核证据显示有紧急的和重大的质量风险时，应当及时向审核委托方报告，但不需要报告受审核方
出现的重大质量事故 超出审核范围的情况 审核的进展情况 A+B+C
审核组长应定期讨论以交换信息 审核组长必须定期向受审核方通报审核进展及相关情况 审核组长必须定期向审核委托方通报审核进展及相关情况 当审核证据显示有紧急的和重大的质量风险时，应当及时向审核委托方报告，但不需要报告受审核方
SOP文件一旦制定就要坚决执行不能改变。 SOP文件只有在国家相应法规改变时才能改变。 SOP文件只有在单位管理制度改变时才能改变。 SOP文件只有在所用原材料改变时才能改变。 SOP文件应定期审核，随着工艺操作等情况的改变而改变
SOP一经批准不得修改 每套SOP最好每年一次更新 SOP的任何改变必须由医学主任批准 SOP的调整要符合国家政策
湘公网安备 43130202000226号