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药物相互作用引起的不良反应 说明书中未栽明的不良反应 服用后引起死亡的不良反应 服用后导致住院时间延长的不良反应 所有可疑的不良反应
药物相互作用引起的不良反应 说明书中未载明的不良反应 服用后导致死亡的不良反应 服用后导致住院时间延长的不良反应 所有可疑的不良反应
医药代表从医生处获得的不良反应报告 患者拨打公司热线报告的不良反应 上市后临床研究中的不良反应报告 公司人员检索文献获得的不良反应信息
严重药品不良反应 群体药品不良反应 新的药品不良反应 所有不良反应 药物相互作用引起的不良反应
药品经营企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学,药学,流行病学或者统计学等相关专业知识 药品生产企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作 医疗机构应当配备专(兼)职人员承担药品不良反应报告和监测工作 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具备科学分析评价药品不良反应的能力
应具备药学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 应具备医学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 应具备医学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 应具备医学,药学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 应具备毒理学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
所有可疑的不良反应 严重的不良反应 药物相互作用引起的不良反应 新的不良反应 迟发型不良反应
获知或者发现可能与用药有关的不良反应,应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告 应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查 对不良反应报告和监测资料进行评价和管理 建立并保存不良反应报告和监测档案 应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查
病人的一般情况 药物的作用性质,作用机制 药品不良反应的表现,临床检查,处理与结果 引起不良反应的药物 因果关系分析判断
应具备毒理学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 应具备医学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 应具备临床药学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 应具备医学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 应具备医学、药学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
新的不良反应 有死亡病例的不良反应 严重的不良反应 所有的不良反应 所有的药物不良事件
严重药品不良反应 群体药品不起反应 新的药品不良反应 所有不良反应 药物相互作用引起的不良反应(分隔符)根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
所有可疑的不良反应 严重的不良反应 药物相互作用引起的不良反应 严重或新的不良反应 迟发型不良反应
制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导 组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查 承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集,评价,反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护 发布药品不良反应警示信息,并承担药品不良反应报告和监测的宣传,培训,研究和,国际交流工作 对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解
新的不良反应 严重的不良反应 说明书中未有的不良反应 药物相互作用引起的不良反应 所有不良反应