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《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则 药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定 《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力 医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照药品经营质量管理规范对药品采购、储存、养护进行质量管理
医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理 《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则 药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规安 《药品经营庋量管理规范》附录伡烤正文的附加条款,与正文条款具有同等效力
《药品非临床研究质量管理规范》 《药品生产质量管理规范》 《药品临床试验质量管理规范》 《药品研究试验记录暂行规定》 《药品临床研究若干规定》
存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售 怀疑为假药的，及时退回药品生产企业，由生产企业进行质量审核 属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理 不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录
药品批发企业验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年 药品批发企业药品出库应做好药品质量跟踪记录，记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年 药品批发企业药品退货记录保存3年 零售企业购进药品的记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年 零售企业购进药品的票据应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年
批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并操作人及复核人签名 记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认 未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存3年 未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存1年 应按批号归档，保存至药品有效期后1年
医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理 《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则 药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定 《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力
保存至药品有效期后1年，不得少于3年 保存至药品有效期后1年，不得少于2年 保存3年 保存2年 保存1年(分隔符)根据《药品经营质量管理规范实施细则》
湘公网安备 43130202000226号