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确定无副作用 确定安全无毒 确定其具有需验证的某种特殊功效 确定可以继续做试验 确定无继发反应
动物或人体试验证明其保健作用,具有明确的功效成分 原料和产品符合食品卫生要求 疗效明显 标签、说明书及广告不得宣传疗效,并有批准文号 适于特定人群食用
可以治疗疾病的食品 可以调节人体生理活动的食品 药食两用的食品 药膳
规范保健食品的注册行为 保证保健食品的质量 保障人体食用安全 提高保健食品生产厂家的效益
肝组织病理学检查 丙二醛(MD 除了动物试验外,还需做人体试食试验 动物体重 还原型谷胱甘肽(GSH) 甘油三酯(TG) 谷丙转氨酶(ALT) 谷草转氨酶(AST)
保健食品广告不得含有表示产品功效的断言或者保证 不得以新闻报道等形式发布保健食品广告 保健食品广告必须标明保健食品产品名称、保健食品批准文号、保健食品广告批准文号等 保健食品广告中必须说明或者标明“本品不能代替药物”的忠告语 电视广告不必出现保健食品标识和忠告语
动物实验:体重、外周血白细胞计数、骨髓细胞DNA含量或骨髓有核细胞数等 动物实验:体重、血压、心率等 人体试食试验:临床症状与体征、血压、心率等 人体试食试验:身高、体重、胸围、上臂围、体内脂肪含量等
规范保健食品的注册行为 保证保健食品的质量 规范保健食品的研发行为 保障人体食用安全
保健食品适用于特定人群 保健食品具有治疗疾病的功效 保健食品能够调节人体功能 保健食品的审批文号与药品批号相同
无副作用 安全无毒 具有需验证的某种特殊功效 可以继续做试验 无继发反应
保健食品是食品的一个种类 保健食品能调节人体功能 保健食品适于所有人群食用 对某些疾病有治疗作用 保健食品具有一般食品的共性
保健食品是食品的一个种类 保健食品具有一般食品的共性 保健食品适于所有人群食用 对某些疾病有治疗作用 保健食品能调节人体功能
保健食品声称保健功能,应当具有科学依据 保健食品具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的 保健食品适用于特定人群食用,具有调节机体功能,以治疗疾病为目的 保健食品是对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品
肝组织病理学检查 丙二醛(MDA) 除了动物试验外,还需做人体试食试验 动物体重 还原型谷胱甘肽(GSH) 甘油三酯(TG) 谷丙转氨酶(ALT) 谷草转氨酶(AST)
首先必须是食品 必须具有特定的保健功能 是针对特定人群设计的 功效成分必须明确 不以治疗为目的
动物实验:体重、摄食量、脂/体比、体内脂肪重量(睾丸及肾周围脂肪垫) 人体试食试验:体重、体重指数、腰围、臀围、体内脂肪含量 动物体重、负重游泳实验、爬杆实验、血乳实验、血清尿素氮、肝糖原或肌糖原 人体实验:人体排便次数与排油数量试验 儿童方案:临床症状观察、胃或肠运动实验