研究者对严重不良事件报告的描述正确的是-X题卡

立即对受试者进行适当治疗报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会研究者在报告上签名并注明日期与受试者及其家属讨论赔偿向上级部门申请中止临床试验

要把实验使用的被试、刺激材料、实验程序等都描述清晰，以便其他研究者重复验证在前言中只需要写研究者赞同的理论观点实验结果要用图、表等形式表示出来要将实验结果和研究者的解释明确分开

有研究发现单项抑郁和双相抑郁两者的自杀率并无区别不良生活事件是自杀的风险因素不良生活事件在自杀的发生上起扳机作用有研究发现混合型患者伴发高自杀风险以上均不正确

药品重点监测药品群体不良事件药品不良反响报告和监测严重药品不良反响

在发生严重不良事件时，及时向代理委员会报告在发生严重不良事件时，在34小时内报告有关省级药监局和国家药监局及申请人采取必要的措施，保障受试者的安全密切注意临床研究用药物不良事件的发生发生不良事件时，及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案

指专门的研究者每一个社会工作者都要承担研究者的角色研究者角色对于社会工作者来说，是可有可无的社会工作者通过对自己的实践经验进行研究，可以提高专业服务水平社会工作者通过对自己的实践经验进行研究，可以发展社会工作专业知识与理论，为社会政策的制定提供依据

省、自治区、直辖市药品监督管理部门国家食品药品监督管理局申办者伦理委员会卫生行政部门当地主要媒体

定性研究要求研究者对自己与研究对象之间的关系进行调适定量研究基本上排除了研究者本人对研究对象的影响定性研究主要获取描述性的信息定量研究尽量设法让被研究对象把研究人员视为自己人

立即对受试者进行适当治疗报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会研究者在报告上签名并注明日期与受试者及其家属讨论赔偿方案向上级部门申请中止临床试验

立即对受试者进行适当治疗报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会研究者在报告上签名并注明日期与受试者及其家属讨论赔偿方案向上级部门申请中止临床试验

完成严重不良事件后，再行报告申办者等收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等立即报告严重不良事件，不能因收集资料而拖延受试者处置完毕后报告处置受试者、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等

8小时内 24小时内 48小时内 72小时内立即

在定量研究中，研究者往往被当作自己人在定量研究中，研究者主要进行演绎推理在定性研究中，研究者应该恪守预设研究大纲在定性研究中，研究者旨在发现问题的普遍性

立即对受试者进行适当治疗报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会研究者在报告上签名并注明日期与受试者及其家属讨论赔偿方案向上级部门申请中止临床试验

8小时内 12小时内 24小时内 48小时内 72小时内

突发、群发不良事件立即报告，并在24小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》导致死亡的事件于发现之日起5个工作日内报告导致严重伤害、可能导致严重伤害或可能导致死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告

立即对受试者进行适当治疗报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会研究者在报告上签名并注明日期与受试者及其家属讨论赔偿方案向上级部门申请中止临床试验

仅仅是描述统计仅仅是推断统计描述统计和推断统计既不是描述统计也不是推断统计

6 小时 12 小时 24小时 48小时

有义务采取必要的措施，保障受试者的安全密切注意临床研究用药物不良事件的发生在有不良反应发生时，能及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案在发生严重不良事件时，在24小时内报告省级药品监督管理局和国家药品监督管理局及申请人在发生严重不良事件时，及时向伦理委员会报告

研究者对严重不良事件报告的描述正确的是（）。