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低苛性比值 高碳酸钠浓度 二段湿磨粉碎溶出 一段磨溶出
固体药物的溶出速度主要受扩散控制 同一重量的固体药物,其粒径越小,表面积越大 对同样大小的固体药物,孔隙率越高,表面积越大 温度升高,大多数药物溶解度增大、扩散增强、黏度降低、溶出速度加快 溶出介质的体积小,溶液中药物浓度高,溶出速度快
考察赋形剂,制备工艺过程对主药成分溶出度的影响 药物体内分布情况 研究药物粒径与溶出度的关系 比较药物成分在不同固体剂型中的溶出度,建立制剂的质量控制指标,比较剂型的优劣 探索制剂体外溶出度与体内生物利用度的关系
30min溶出达70%以上 30min溶出达75%以上 45min溶出达70%以上 45min溶出达75%以上 60min溶出达70%以上
35℃ 35℃±0.5℃ 37℃±0.5℃ 36℃ 40℃±0.5℃
35℃+_0.5℃ 37℃+_0.5℃ 35℃ 36℃ 40℃+_0.5℃
180,100 190,100 200,100 200,105
铝土矿溶出 赤泥分离及洗涤 铝酸钠溶液的晶种分解 分解母液蒸发
建立中药的质量控制指标 探索体外溶出度与体内生物利用度的关系 考察赋形剂、制备工艺对溶出度的影响 研究药物粒径、晶型与溶出度的关系 确定临床给药剂量
氧化铝溶出率 溶出液苛性比值 氧化铝溶出率和溶出液苛性比值 循环效率