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低苛性比值 高碳酸钠浓度 二段湿磨粉碎溶出 一段磨溶出
溶出度系指制剂中某主要有效成分,在水中溶出的速度和程度 凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查 凡检查溶出度的制剂,不再进行重量差异限度的检查 溶出度的测定与体内生物利用度无关 需做溶出度测定的一般是主药成分易从制剂中释放的中药制剂
多晶型对药物溶出速率有影响 药物粒子越小,表面自由能越高,溶出速度下降 粒子大小对药物溶出速率的影响 一般溶出速率大小顺序为有机化合物>无水物>水合物 难溶性弱酸制成盐,可使溶出速率增大,生物利用度提高
溶出度系指制剂中某主药有效成分,在水中溶出的速度和 凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查 凡检查溶出度的制剂,不再进行重量差异限度的检查 需做溶出度测定的一般是主药成分易从制剂中释放的中药
多晶型对药物溶出速度的影响 药物粒子越小,表面自由能越高,溶出速度下降 粒子大小对药物溶出速度的影响 一般溶出速率大小顺序为有机化合物>无水物>水合物 难溶性弱酸制成盐,可使溶出速度增大,生物利用度提高
溶出度试验的一般要求; 根据生物药剂学特性建立溶出度标准的方法; 溶出曲线比较的统计学方法; 体生物等效性试验豁免(即采用体外溶出度试验代替体生物等效性试验)的一般考虑。
氧化铝溶出率 溶出液苛性比值 氧化铝溶出率和溶出液苛性比值 循环效率
40±0.5)℃ 37±0.5)℃ 35±0.5)℃ 30±0.5)℃ 25±0.5)℃
与氧化剂的种类有关 从最容易氧化的金属开始逐一溶出 从电极电位最高的金属开始逐一溶出 从氧化时间最短的开始逐一溶出