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应检查溶出度或崩解时限 测定软胶囊装量差异时,必须用小刷刷净囊壳内壁附着的药物和辅料 阿莫西林胶囊的溶出度测定介质是纯化水 溶出介质的温度应恒定在37℃±0.5℃ 肠溶胶囊的释放度包括酸中释放量和缓冲液(pH6.8)中释放量
小剂量片剂需测崩解度 转篮法为溶出度的测定方法 难溶性药物必须测定溶出度 内服片剂都应检查溶出度 已测溶出度的片剂,不必再测含量均匀度
应检查溶出度或崩解时限 测定软胶囊装量差异时,必须用小刷刷净囊壳内壁附着的药物和辅料 阿莫西林胶囊的溶出度测定介质是纯化水 溶出介质的温度应恒定在37℃±0.5℃ 肠溶胶囊的释放度包括酸中释放量和缓冲液(pH6.8)中释放量
原料药中的一般杂质 含量均匀度 片重差异 溶出度 崩解时限
溶出度是指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度 药物制剂分析时溶出度检查需要和崩解时限的检查同时进行 溶出度检查是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外实验法 溶出度的测定,药典采用转篮法和浆法 片剂溶出度的测定主要用于一些快速溶解的速效药物
溶出度是药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度 药物制剂分析时溶出度检查需要和崩解时限检查同时进行 溶出度检查是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外实验法 溶出度的测定,药典采用装篮法和浆法 片剂溶出度的测定主要用于一些快速溶解的速效药物
30℃+_1℃ 35℃+_1℃ 30℃+_0.5℃ 37℃+_0.5℃ 37℃+_1℃
应检查溶出度或崩解时限 测定软胶囊装量差异时,必须用小刷刷净囊壳内壁附着的药物和辅料 阿莫西林胶囊的溶出度测定介质是纯化水 溶出介质的温度应恒定在37℃+_0.5℃ 肠溶胶囊的释放度包括酸中释放量和缓冲液(pH6.8)中释放量
药物在溶出介质中的扩散系数越大,溶出速度越快 扩散层的厚度越大,溶出速度越慢 溶出介质的体积小,溶液中药物浓度高,溶出速度快 温度升高,药物溶解度增大,溶出速度增快 增加溶出界面,溶出速度增加
对于小剂量的药物需要检查含量均匀度 对于片剂需要检查溶出度,而对于胶囊剂不需要检查溶出度 对于缓释、控释片需要检查释放度,而对于肠溶衣片不需要检查该项内容 对于液体制剂中成分容易水解的,有时需要对其水解产物进行检查 一般不稳定的药物需要增加必要的检查项目
药物在溶出介质中的扩散系数越大,溶出速度越快 扩散层的厚度越大,溶出速度越慢 溶出介质的体积小,溶液中药物浓度高,溶出速度快 温度升高,药物溶解度增大,溶出速度增快 增加溶出界面,溶出速度增加
溶出度系指制剂中某主要有效成分,在水中溶出的速度和程度 凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查 凡检查溶出度的制剂,不再进行重量差异限度的检查 溶出度的测定与体内生物利用度无关 需做溶出度测定的一般是主药成分易从制剂中释放的中药制剂
溶出度系指制剂中某主药有效成分,在水中溶出的速度和 凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查 凡检查溶出度的制剂,不再进行重量差异限度的检查 需做溶出度测定的一般是主药成分易从制剂中释放的中药
应检查溶出度或崩解时限 测定软胶囊装量差异时,必须用小刷刷净囊壳内壁附着的药物和辅料 阿莫西林胶囊的溶出度测定介质是纯化水 溶出介质的温度应恒定在37℃±0.5℃ 肠溶胶囊的释放度包括酸中释放量和缓冲液(pH6.8)中释放量