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中国药典 药品注册标准 国家药品监督管理部门公布的其他药品标准 药品管理法
在国家药品标准没有规定的情况下,中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制 药品应当符合国家药品标准,药品注册标准不同于国家药品标准的,按照国家药品标准执行 企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准 没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准
国家药品标准未收载的中药 国家药品标准所收载的中药 不符合国家药品标准规定中药的品种以及以非药品冒充中药或以他种药品冒充正品的 符合国家药品标准质量规定的各项指标的中药 不符合国家药品标准质量规定的中药
《中国药典》 《中国药品检验标准操作规范》 药品注册标准 地方药品标准 企业药品标准
是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据 属于强制性标准 国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准 《中药饮片炮制规范》属于国家标准 《中国医院制剂规范》也是国家标准
国家药典的使用和评价 国家药品标准的评价与使用 标定国家药品标准品,对照品 国家药品标准的修订与应用 国家药品标准的制定和应用
国家批准正式生产的药品 收载于国家药品标准的药品 国家已经批准生产,并收载于药品标准的药品 国家已经批准正式生产,并收载于国家药品标准的药品 国家已经批准试生产,并收载于国家药品标准的药品
是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据 属于强制性标准 国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准 《中药饮片炮制规范》属于国家标准
药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 药品变质的 药品被污染的 药品成份的含量不符合国家药品标准的
国家药品标准所收载的中药 国家药品标准未收栽的中药 不符合国家药品标准规定中药的品种以及以非药品冒充中药或以他种药品冒充正品的 符合国家药品标准质量规定的各项指标的中药 不符合国家药品标准质量规定的中药
国家药品标准未收载的中药 国家药品标准所收载的中药 不符合国家药品标准规定中药的品种以及以非药品冒充中药或以他种药品冒充正品的 符合国家药品标准质量规定的各项指标的中药 不符合国家药品标准质量规定的中药
国家药品标准的制定和修订 国家药典的制定和评价 国家药品标准的评价和使用 国家药品标准的修订与应用 国家药品标准的制定和应用
国家药品标准未收载的中药 国家药品标准所收载的中药 不符合国家药品标准规定中药的品种以及以非药品冒充中药或以他种药品冒充正品的 符合国家药品标准质量规定的各项指标的中药 不符合国家药品标准质量规定的中药
国家药品标准、行业标准 国家药品标准、局颁标准 国家药品标准、企业标准 国家药品标准、新药标准 国家药品标准、部分中药饮片炮制地方标准
国家药品标准所收载的中药 国家药品标准未收栽的中药 不符合国家药品标准规定中药的品种以及以非药品冒充中药或以他种药品冒充正品的 符合国家药品标准质量规定的各项指标的中药 不符合国家药品标准质量规定的中药
国家药典,行业标准和地方标准 国家药品标准,部颁标准 国家药品标准,企业标准 国家药品标准,新药标准 国家药品标准,部分中药饮片炮制地方标准
国家药品标准所收载的中药 国家药品标准未收栽的中药 不符合国家药品标准规定中药的品种以及以非药品冒充中药或以他种药品冒充正品的 符合国家药品标准质量规定的各项指标的中药 不符合国家药品标准质量规定的中药
国家药品标准的修订与应用 国家药品标准的制定和修订 国家药品标准的评价与使用 国家药典的制定和评价 国家药品标准的制定和应用
国家药品标准未收载的中药 国家药品标准所收载的中药 不符合国家药品标准规定中药的品种以及以非药品冒充中药或以他种药品冒充正品的 符合国家药品标准质量规定的各项指标的中药 不符合国家药品标准质量规定的中药
国家药品标准所收载的中药 国家药品标准未收栽的中药 不符合国家药品标准规定中药的品种以及以非药品冒充中药或以他种药品冒充正品的 符合国家药品标准质量规定的各项指标的中药 不符合国家药品标准质量规定的中药