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地方药品标准 省级炮制规范 国家药品标准 国家药品标准或省级炮制规范
县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 地方药品标准规定炮制 省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 行业药品标准规范炮制
生产中药饮片必须有《药品生产许可证》《药品GMP证书》 国家药品标准没有规定的,中药饮片的炮制必须按照省药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 中药饮片包装必须印有或贴有标签 中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签
在国家药品标准没有规定的情况下,中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制 药品应当符合国家药品标准,药品注册标准不同于国家药品标准的,按照国家药品标准执行 企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准 没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准
县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 地方药品标准规定炮制 省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 国家中医药管理局制定的炮制规范炮制 行业药品标准规范炮制
县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 地方药品标准规定炮制 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行 参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行 参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行 参照国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行
县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 地方药品标准规定炮制 省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 国家中医药管理局制定的炮制规范炮制 行业药品标准规范炮制
县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 地方药品标准规定炮制 省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 地方药品标准规定炮制 省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺生产 县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 国家中医药管理局制定的炮制规范炮制 行业药品标准规范炮制
城乡集市贸易市场可以销售中药饮片,国家另有规定的除外 药品经营企业销售中药饮片,必须标明产地 中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的, 必须按照省、 自治区、 直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 生产任何中药饮片必须经过国家药品监督管理部门批准
国家药品标准收载的必须按照国家药品标准炮制 国家药品标准没有收载的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 省级药品管理部门的炮制规范没有收载的,必须按照国家医药行业炮制规范炮制 省级药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案
药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准 中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求