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发展中医药事业应当()
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主管中药师《中医药条例》真题及答案
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中华人民共和国中医药条例明确对中医药发展的政策是国家
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保护、扶持、发展中医药事业
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进口药品申请经批准后增加原批准事项或者内容的注册申请
乙药品批准文号为国药准字S20080010其中S表示
H代表
临床试验被批准后应当在几年内实施
负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是
评审后符合新药生产规定的国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位
是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
依照药品注册管理办法规定以下新药证书的格式错误的是
新药生产申请初审和现场核查时省自治区直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是
药物治疗作用初步评价阶段是
负责接收制备标准品原材料及有关标准物质研究资料的部门是
两个以上单位共同作为申请人的
考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是
中成药的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报
进口药品申请是指
进行新药生产申请时国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是
在新药资料申报后省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是
省级药品监督管理部门应在受理新药生产申请之日起几日内进行现场核查
新药申请经批准后改变原批准事项或者内容的注册申请
Ⅰ期临床试验目的是
新药监测期自新药批准生产之日起计算最长不得超过
评审后不符合新药临床试验规定的国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位
生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是指
境内分包装从美国进口的化学药品其批准文号格式为
申请注册已有国家标准的生物制品其申请程序按
销售前必须指定检验机构进行检验的是
负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是
在境内分装从印度进口的化学药品其注册证证号的格式应为
属于境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请的是
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