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以净药材为组分配制的单方或复方注射剂,其可测定的指标成分或总有效部位的量不低于总固体的

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中药注射用原料包括中药材中提取的有效成分,有效部位及复方的总提取物  根据中药所含有效成分的性质可采用蒸馏法、水醇法、超滤法等方法提取纯化  为了减小注射剂的刺激性常要去除鞣质  常用的去鞣质方法为萃取法  中药注射用原料也称为中药注射用中间体  
以有效成分制成的中药注射剂,其纯度应达到90%以上  以有效成分制成的中药注射剂,其纯度应达到70%以上  以多成分制备的中药注射剂,成品中明确成分的含量应不低于总固体量的70%  以多成分制备的中药注射剂,成品中明确成分的含量应不低于总固体量的90%  以有效成分制成的中药注射剂,其纯度应达到60%以上  
硫酸亚铁片   硫酸亚铁原料药   维生素C注射剂   复方阿司匹林   硬脂酸镁  
以有效成分制成的中药注射剂,其纯度应达到70%以上  以多成分制备的中药注射剂,成品中明确成分的含量应不低于总固体量的90%  以有效成分制成的中药注射剂,其纯度应达到90%以上  以多成分制备的中药注射剂,成品中明确成分的含量应不低于总固体量的70%  以有效成分制成的中药注射剂,其纯度应达到60%以上  
小剂量注射剂多采用浓配法  配制好的注射剂应当天完成滤过,灌封,灭菌  配制注射液时可根据产品特性采用稀配法或浓配法  为提高注射剂的澄明度与稳定性,配制时多采用水处理冷藏,热处理冷藏等方法  配制注射剂应选用新鲜的注射用水  
除另有规定外,药材应经提取、纯化制成半成品,以半成品投料  应根据注射剂的类型和药物的性质,加用适宜的附加剂  供椎管注射的注射液,可添加少量增溶剂或抑菌剂  灌装注射液时,应按规定增加附加量  供配制注射剂的半成品,其重金属含量应大于10ppm  
中药注射用原料包括有效成分,有效部位及复方的总提取物  根据有效成分的性质可采用蒸馏法,水醇法,超滤法等方法提取纯化  为了减小注射剂的刺激性需要去除鞣质  常用的去鞣质方法为萃取法  中药注射用原料也称为中药注射用中间体  
中药注射剂有溶液型、乳状液型和混悬液型等  有效成分为半成品的中药注射剂,其含量应达到70%以上  以有效部位制备的中药注射剂,在测定总固体量(mg/ml基础上,要求所测定有效部位的含量静脉用应不低于总固体量的85%  中药注射剂可采用水蒸汽蒸馏法制备  中药注射剂质量控制项目包括有关物质检查  
除另有规定外,药材应经提取、纯化制成半成品,以半成品投料  应根据注射剂的类型和药物的性质,加用适宜的附加剂  供椎管注射的注射液,可添加少量增溶剂或抑菌剂  灌装注射液时,应按规定增加附加量  供配制注射剂的半成品,其重金属含量应大于10ppm  

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