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保障公众用药安全 为保证药品临床试验过程中的质量和安全 规范药品不良反应报告和监测的管理 为加强上市药品的安全监管 为保证药品质量和安全性
规范药品不良反应报告和监测 加强药品的上市后监管 及时,有效控制药品风险 提高药品的安全性 保障公众用药安全
严重药品不良反应 群体药品不良反应 新的药品不良反应 所有不良反应 药物相互作用引起的不良反应
药品经营企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学,药学,流行病学或者统计学等相关专业知识 药品生产企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作 医疗机构应当配备专（兼）职人员承担药品不良反应报告和监测工作 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具备科学分析评价药品不良反应的能力
为保证药品质量和安全性 为加强药品的上市后监管 规范药品不良反应报告和监测 及时,有效控制药品风险 保障公众用药安全
药品生产企业,药品经营企业,医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应 卫生部主管全国药品不良反应监测工作 国家实行药品不良反应报告制度 国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
药品不良反应 严重药品不良反应 药品群体不良事件 药品不良反应报告和监测 药品重点监测
立即报告，必要时可以越级报告 5日内 3日内 1日内
卫生部主管全国药品不良反应监测工作 国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全 国家实行药品不良反应报告制度 药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告 应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查 对不良反应报告和监测资料进行评价和管理 建立并保存不良反应报告和监测档案 应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查
《处方管理办法》 《药品生产质量管理规范》 《药品管理法》 《处方药与非处方药分类管理办法》 《药品流通监督管理办法》
规范药品不良反应报告 保障公众用药安全 加强上市药品的安全监管 规范药品退市 规范药品不良反应监测的管理
国家实行药品不良反应报告制度 药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应 国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应 卫生部主管全国药品不良反应监测工作 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测管理，保障公众用药安全
《药品不良反应监测管理办法》 《药品不良反应管理办法(试行)》 《国家药品不良反应报告制度》 《国家实行药品不良反应报告制度》 《药品不良反应监测管理办法(试行)》
为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全 为加强未上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全 为保证药品质量和安全性 为加强药品研究开发监管，提高研发水平，保证药品安全 为保证药品临床试验过程中的质量和安全
药品不良反应 严重药品不良反应 药品群体不良事件 药品不良反应报告和监测 药品重点监测
湘公网安备 43130202000226号