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无菌产品主要包括
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执业西药师《多项选择》真题及答案
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医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为
从非法渠道购进无菌器械
使用小包装已破损、标识不清的无菌器械
使用过期、已淘汰无菌器械
使用无《医疗器械产品注册证》
无医疗器械产品合格证的无菌器械
无菌生产工艺中产品的无菌灌装以及最终灭菌产品的灌装等均 为包装
关于无菌操作法的叙述错误的是
小量无菌制剂的制备普遍采用层流洁净工作台进行无菌操作
所有的无菌操作法制备的产品,都不需要再灭菌
无菌操作的主要场所包括无菌操作室,层流洁净工作台,无菌操作柜
适用于一些不耐热的注射液,眼用制剂,皮试液,海绵剂,创伤制剂
无菌操作室常采用紫外线,液体,气体灭菌法对环境进行灭菌
注射用无菌粉末在冷冻干燥过程中存在的问题不包括
产品萎缩
喷瓶
产品外形不饱满
含水量偏高
水解
无菌罐装条件包括
罐装产品无菌
包装材料无菌
罐装环境无菌
检验过程无菌
商业无菌具备哪些要素
产品无菌
无菌输送
无菌环境
包材无菌
良好的密封
产品的无菌或其它质量特性绝不能只依赖于任何形式的或包括无菌检查
产品无菌生产灌装机完成.
无菌牛奶
无菌传输
包材灭菌及无菌环境
无菌包装
取样范围包括
生产用水取样
内、外包装材料取样
无菌取样
成品取样
退货产品取样
无菌包装成型的四要素
无菌产品
无菌包材
无菌输送
无菌环境
无菌灌装的条件包括
灌装产品无菌
包装材料无菌
灌装环境无菌
检验过程无菌
注射用水的主要用途有
无菌产品直接接触药品的包装材料的最后一次清洗用水
注射剂、无菌冲洗剂配料
无菌原料的精制
无菌原料药直接接触药品的包装材料的最后一次清洗用水
医疗机构应建立无菌器械采购验收制度严格执行并做好记录采购记录至少应包括购进产品的企业名称产品名称型号
产品数量
生产日期
商品名称
无菌罐装的条件包括
罐装产品无菌
包装材料无菌
罐装环境无菌
检验过程无菌
无菌产品主要包含
冲剂
喷雾剂
酊水剂
注射剂
软膏剂
无菌检查的取样计划应当根据风险评估结果制定样品应当包括微生物污染风险最大的产品无菌检查样品的取样至少
无菌检查的取样计划应当根据制定无菌检查的取样样品应当包括的产品
无菌罐装的条件包括:.
罐装产品无菌
包装材科无商
罐装环境无面
检验过程无商
无菌灌装产品的样品必须包括哪些
无菌生产工艺是否包括最终灭菌产品工艺附录第1条第59条
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