混悬剂的质量要求有哪些 ?

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口服混悬剂的沉降体积比应不低于0．90 干混悬剂按干燥失重测定法测定，减失重量不得过2．0％干混悬剂按各品种项下规定的比例加水振摇应均匀分散凡检查含量均匀度的口服混悬剂，一般不再进行装量检查凡检查分散均匀度的口服混悬剂，不再进行沉降体积比检查

药物本身的化学性质应稳定，在使用或贮存期间含量应符合要求混悬剂中微粒大小根据用途不同而有不同要求粒子的沉降速度应很快、沉降后才不会有结块现象。沉降后轻摇应迅速均匀分散混悬剂应有一定黏度，从而避免结块现象

干混悬剂有利于解决混悬剂在保存过程中的稳定性问题沉降容积比小说明混悬剂稳定毒性或剂量小的药物应制成混悬剂制备成混悬剂后可产生一定的长效作用混悬剂中可加入一些高分子物质抑制结晶生长

沉降容积比越大混悬剂越稳定沉降容积比越小混悬剂越稳定重新分散试验中，使混悬剂重新分散所需时间越短，混悬剂越稳定絮凝度越小混悬剂絮凝效果越好 ζ电位在20~25mV时，混悬剂呈絮凝状态

沉降容积比越大，混悬剂越稳定沉降容积比越小，混悬剂越稳定重新分散试验中，使混悬剂重新分散所需次数越多，混悬剂越稳定絮凝度越大，混悬剂越稳定絮凝度越小，混悬剂越稳定

药物本身的化学性质应稳定微粒大小根据用途的不同而有不同要求粒子的沉降速度应很快应有一定的黏度要求外用混悬剂应容易涂布

絮凝度越大混悬剂越稳定重新分散试验中，使混悬剂重新分散所需次数越多，混悬剂越稳定沉降容积比越大混悬剂越稳定沉降容积比越小混悬剂越稳定絮凝度越小混悬剂越稳定

混悬微粒越大混悬剂越稳定沉降容积比越大混悬剂越稳定重新分散试验中，使混悬微粒重新分散所需翻转次数越多混悬剂越稳定絮凝度越小混悬剂越稳定浊度越大混悬剂越稳定

使混悬剂重新分散所需次数越少，混悬剂越稳定沉降容积比越小混悬剂越稳定混悬药物与分散介质密度差越大混悬剂越稳定混悬剂絮凝度越大混悬剂越稳定混悬剂粒子越小混悬剂越稳定

制备成混悬剂后可产生一定的长效作用毒性或剂量小的药物不应制成混悬剂沉降容积比小说明混悬剂稳定絮凝度越大，混悬剂越稳定干混悬剂有利于解决混悬剂在保存过程中的稳定性问题

制备成混悬剂后可产生一定的长效作用毒性或剂量小的药物应制成混悬剂沉降容积比小说明混悬剂稳定絮凝度越大，混悬剂越稳定干混悬剂有利于解决混悬剂在保存过程中的稳定性问题

制备成混悬剂后可产生一定的长效作用毒性或剂量小的药物应制成混悬剂沉降容积比小说明混悬剂稳定干混悬剂有利于解决混悬剂在保存过程中的稳定性问题混悬剂中可加入一些高分子物质抑制结晶成长

药物本身的化学性质应稳定微粒大小根据用途的不同而不同粒子的沉降速度应很快应有一定的黏度要求外用混悬剂应容易涂布

口服混悬剂的沉降体积比应不超过3.0% 千混悬剂按干燥失重法测定,减失重量不得过2.0% 干混悬剂按品种项下规定的比加水振摇应均匀分散凡检查含量均匀度的囗服混農剂一般不再进徊装量检查凡检查含量均匀度的口服混悬剂,不再进行沉降体积比检查

可溶性颗粒剂用热水冲服时应能全部溶化可溶性颗粒剂的溶化性允许有轻微浑浊混悬性颗粒剂要混悬均匀混悬性颗粒剂不允许有焦屑异物

可溶颗粒剂用热水冲服时应能全部溶化可溶颗粒剂的溶化性允许有轻微浑浊混悬颗粒剂要混悬均匀混悬颗粒剂不允许有焦屑异物泡腾颗粒剂在加水后应立即产生二氧化碳气体

沉降容积比越大混悬剂越稳定沉降容积比越小混悬剂越稳定重新分散试验中，使混悬剂重新分散所需次数越多，混悬剂越稳定絮凝度越大混悬剂越稳定絮凝度越小混悬剂越稳定