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组织应制定管理评审程序。 最高管理者应每隔半年评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 管理评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标。 组织应保持管理评审的记录。