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管理评审 与产品有关要求的评审 设计和开发 内部审核
顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求 顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求 | 组织规定的要求和适用于产品和服务的法律法规要求 由产品和服务性质所导致潜在的失效后果
之前进行 之中进行 之后进行 之前、之中或之后进行
相关文件得到更改 产品要求得到规定 与以前表述不一致的合同或订单的要求予以解决 相关人员知道已变更的需求 组织有能力满足规定的要求
组织应确保与以前规定不一致的合同或订单要求已得到解决 顾客没有提供其要求文件化说明时,组织应在接受前对顾客要求确认 组织应评审顾客规定的要求,包括交付和交付后活动的要求 组织应保留关于评审结果方面的文件化信息
顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求 顾客虽然没有明示,但规定的用途或己知的预期用途所必需的要求 组织规定的要求和适用于产品和服务的法律法规要求 由产品和服务性质所导致潜在的失效后果
相关文件得到更改 产品要求得到规定 与以前表述不一致的合同或订单的要求予以解决 相关人员知道已变更的需求 相关文件得到完善
组织应确保有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求 在承诺向顾客提供产品和服务之时,评审与产品和服务有关的要求 若顾客没有提供形成文件的要求,组织应将其形成文件 组织应保留评审结果及针对产品和服务的新要求的形成文件的信息
A人员培训记录 B生产和服务提供过程确认结果的记录 C与产品有关要求的评审记录 D管理评审记录
顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求 顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求 组织规定的要求和适用于产品和服务的法律法规要求 由产品和服务性质所导致潜在的失效后果
组织向顾客做出提供产品的承诺前进行评审 评审组织是否有能力满足规定的要求 应进行会议评审 应保留评审记录
组织对设计和开发过程进行控制的活动就是评审、验证和确认 评审活动是为了评价设计和开发的结果满足要求的能力 验证活动是为了确保设计与开发的输出满足设计和开发输入要求 确认活动是为了确保产品和服务能够满足特定的使用要求或预期用途要求