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胶囊的装量差异限度不论大小都应为7.5% 硬胶囊剂内容物的水分,除另有规定外,不得超9.0% 胶囊应外观整洁,没有粘结,变形,破裂等现象 胶囊作为一种固体剂型,通常应作崩解度,溶出度或释放度检查 硬胶囊剂内容物应干燥,松紧适度,混合均匀
肠溶胶囊人工肠液中的崩解时限为1小时 凡规定检查装量差异的胶囊剂可不进行均匀度检查 凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,不再进行崩解度时限检查 软胶囊的崩解时限为1小时 0.3g以下的胶囊,装量差异限度±10%
热压灭菌法 流通蒸气灭菌法 干热灭菌法 紫外线灭菌法 环氧乙烷灭菌法
胶囊的装量差异限度不论大小都应为7.5% 硬胶囊剂内容物的水分,除另有规定外,不得超9.0% 胶囊应外观整洁,没有黏结,变形,破裂等现象 胶囊作为一种固体剂型,通常应作崩解度,溶出度或释放度检查 硬胶囊剂内容物应干燥,松紧适度,混合均匀
胶囊应外观整洁,没有黏结、变形、破裂等现象 胶囊的装量差异限度不论大小都应为7.5% 硬胶囊剂内容物的水分,除另有规定外,不得超过9.0% 胶囊作为一种固体剂型,通常应作崩解度、溶出度或释放度检查 硬胶囊剂内容物应干燥、松紧适度、混合均匀
肠溶胶囊人工肠液中的崩解时限为 1 小时 凡规定检查装量差异的胶囊剂可不进行均匀度检查 凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,不再进行崩解时限检查 软胶囊的崩解时限为 1 小时 0.3 g 以下的胶囊,装量差异限度 ±10%
肠溶胶囊人工肠液中的崩解时限为1小时 凡规定检查装量差异的胶囊剂可不进行均匀度检查 凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,不再进行崩解度时限检查 软胶囊的崩解时限为1小时 0.3g以下的胶囊,装量差异限度+_10%
肠溶胶囊人工肠液中的崩解时限为1小时 凡规定检查装量差异的胶囊剂可不进行均匀度检查 凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,不再进行崩解度时限检查 软胶囊的崩解时限为1小时 0.3g以下的胶囊,装量差异限度±10%
胶囊剂系指将药物填装于或密封于胶囊中而制成的固体制剂 主要分为硬胶囊或软胶囊两大类 明胶是胶囊的最主要囊材 滴制法和压制法是胶囊剂常用的制备方法 水分、装量差异等是胶囊剂的重要质量检查指标