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无菌药品A级洁净区监测的()及(),应能及时发现所有人为干预、偶发事件及任何系统的损坏
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛《GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛》真题及答案
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心电图监测目的在于及时发现___________________________
无菌药品应当按照的原则对C级洁净区和D级洁净区必要时进行
若能及时发现自燃火灾比外源火灾容易扑灭
无菌药品在A级洁净区和B级洁净区连续或有规律地出现少量≥的悬浮粒子时应当进行调查
直接接触无菌药品的包装材料的最终处理在
100级洁净区
10000级洁净区
10万级洁净区
30万级洁净区
1万级背景下局部100级区
常见的锅炉缺水原因有
运行人员疏忽大意,对水位监视不严
水位报警器及给水自动调节器失灵而又未能及时发现
水位表故障造成假水位,而操作人员未及时发现
给水设备或给水管路故障,无法给水或水量不足
水位报警器及给水自动调节器失灵并能及时发现
所有人不明的埋藏物隐藏物归
发现人所有
土地所有人所有
发现人与土地所有人共有
国家所有
无菌药品在关键操作的全过程中包括操作应当对A级洁净区进行监测
资金清算环节可能出现的风险点主要是因为人为或系统原因对于基金管理人的投资违规行为未能及时发现发现后未
非无菌药品非最终灭菌口服液体药品的暴露工序
300000级的洁净室(区)
1000级的洁净室(区)
100级的洁净室(区)
100000级的洁净室(区)
10000级的洁净室(区)
定期安全检查的特点是
组织规模大
检查范围广、有深度
能及时发现并解决问题
不能及时发现并解决问题
检查范围小
在室内及小区分布系统的维护工作中应加强有效覆盖区的现场质量监测及时发现网络质量问题及时降低用户的投诉
感染艾滋病或性病后是否能即时发现
能及时发现
不能及时发现
仓库危害一旦发生能及时发现并定期进行或现场有防范控制 措施
监控
监测
监督
控制
基金投资监督环节可能出现的风险点是因为人为或系统原因对于基金管理人的投资违规行为未能及时发现发现后未
无菌药品生产中的轧盖直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求是
1万级洁净区
30万级洁净区
一万级背景下局部100级
10万级洁净区
百级洁净区
应当按照操作规程对洁净区进行清洁和消毒一般情况下所采用消毒剂的种类应当多于一种可以用 紫外线消毒替代
酒店正确地执行DND服务流程的重要意义是什么
及时发现客房内的异常情况,保护客人的安全;
对发生的异常情况,能及时采取措施,避免酒店的责任事故
发现逃帐情况,能及时处理,避免酒店的收益损失
所有选项皆是
无菌药品生产应当定期进行及时发现耐受菌株及污染情况
锅炉灭火保护的主要功能是能及时发现锅炉灭火
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生产β-内酰胺结构类药品性激素类避孕药品必须使用并与其他药品生产区
无菌药品生产应当按照相关进行工作服的清洗灭菌
无菌药品生产对表面和操作人员的微生物监测应当在完成后进行
用于药品生产或检验的应当有使用日志
无菌药品生产的人员设备和物料应通过进入洁净区
A级高风险操作区应当用操作台罩维持该区的环境状态
回收应当按照预定的进行并有相应记录
所有到货物料均应当检查以确保与一致物料的外包装应当有并注明规定的信息物料每次接收均应当有
物料接收和成品生产后应当及时按照管理直至放行物料和产品应当根据其有序分批贮存和周转
不合格的物料中间产品待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的
无菌药品生产动态测试培养基模拟灌装试验要求在下进行动态测试
当使用或生产某些致病性剧毒放射性或活病毒活细菌的物料与产品时必要时生产操作的设备及该区域的排风应当作处理
一次接收数个批次的物料应当取样检验放行
应当建立并保存设备安装确认的文件和记录
无菌药品高污染风险的操作宜在中完成
无菌药品洁净区的悬浮粒子监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的性质确定但应当达到规定要求
应当配备的衡器量具仪器和仪表
空调净化系统应使生产区并有和保证药品的生产环境符合要求
设备所用的润滑剂冷却剂等应当尽可能使用或级别相当的润滑剂
无菌生产的隔离操作器所处的环境至少应为洁净区
发现制药用水微生物污染达到警戒限度时应当按照操作规程处理
不合格的设备如有可能应当搬出生产和质量控制区未搬出前应当有醒目的
无菌药品生产为减少并便于清洁洁净区内货架柜子设备等不得有难清洁的部位
无菌药品生产与生产无关人员必须进入无菌药品生产区时应当严格执行相关的人员操作规程
无菌药品生产在任何运行状态下洁净区通过适当的送风应当能够确保对周围低级别区域的压
无菌药品生产洁净区内的应当严加控制
生产设备清洁的操作规程应当规定的清洁方法
不符合贮存和运输要求的退货应当在监督下予以销毁
物料准备产品配制和灌装或分装等操作必须在内分区域室进行
应当建立印刷包装材料设计审核批准的
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