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药物评价的一部分内容 药物上市以后的再评价 对已批准上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估 新药临床研究在未上市以前进行的临床评估 新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
所在地县(市)药品监督管理部门 所在地省级药品监督管理部门 国家药品监督管理部门 国家卫生行政部门
职能部门的分管领导组织制定,各职能部门负责人组织落实 安全生产管理部门组织制定,各职能部门负责人组织落实 生产经营单位主要负责人组织制定,各职能部门负责人组织落实 安全生产管理部门组织制定并落实
责令修改药品说明书 暂停生产、销售和使用 按劣药论处 撤销药品批准证明文件 撤销相关许可证
药品注册司 国家药典委员会 国家中医药管理局 药品评价中心 中国食品药品检定研究院
药品审评委员会 国家药典委员会 药品检验机构 工商行政管理部门 司法部门
中医药管理局 省级药品监督管理部门 国务院药品监督管理部门 市级药品监督管理部门
负责组织制定和修订国家药品标准 负责药品注册申请进行技术审评 负责对上市后的药品进行再评价 负责执业药师技术业务管理工作 负责GAP等认证单位的现场检查认证工作
药品的认证 药品的审评 药品的评价 药品的监测 药品的再评价
负责组织制定和修订国家药品标准 负责药品注册申请进行技术审评 负责对上市后的药品进行再评价 负责执业药师技术业务管理工作 负责GAP等认证单位的现场检查认证工作
责令修改药品说明书 暂停生产、销售和使用 按劣药论处 撤销药品批准证明文件 撤销相关许可证
中国药品生物制品检定所 国家药典委员会 药品审查中心 药品评价中心 国家重要品种保护评审委员会
负责组织制定和修订国家药品标准 负责药品注册申请进行技术审评 负责对上市后的药品进行再评价 负责执业药师技术业务管理工作 负责GAP等认证单位的现场检查认证工作
质量标准的复核和监测 药品疗效的观察 药品不良反应的监测 审评和再评价 质量的追踪
负责标定国家药品标准品,对照品 负责国家药品标准的制定和修订 制定检验费收缴办法 对已经批准生产的药品进行再评价 核定首次在中国销售的药品的强制检验的收费标准
中医药管理局 省级药品监督管理部门 国务院药品监督管理部门 市级药品监督管理部门 卫生部
质量管理的职能部门 是负责生产又负责检验的职能部门 是负责质量体系又负责质量检验的职能部门 是独立行使质量检验的技术部门
质量管理的职能部门 负责生产又负责检验的职能部门 负责质量体系又负责质量检验的职能部门 独立行使质量检验职权的技术部门
责令修改药品说明书 责令暂停生产、销售、使用和召回药品 吊销药品生产企业、药品经营企业许可证 罚款