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减免注册费用 对未批准的药品设立监测期 先予注册 特殊审批 集中审批（2004年考试真题）
特殊管理制度 中药品种保护制度 分类管理制度 批准文号管理制度
治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品 未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂 从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂 抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药、治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
品种保护制度 分类管理制度 特殊管理制度 专线运输制度 批准文号管理制度
招标采购的药品 GMP认证企业生产的药品 新药 进口药品 列入国家基本医疗保险用药目录及生产经营具有垄断性的药品
特殊管理制度 品种保护制度 分类管理制度 批准文号管理制度 药品保管制度
新药临床试验：120日内完成 可以实行快速审批的品种：100日内完成 新药生产：120日内完成 已有国家标准药品的申请：80日内完成 需要进行技术审评的补充中请：40日内完成
特殊管理制度 分类管理制度 品种保护制度 批准文号管理制度 药品保管制度
特殊管理制度 中药品种保护制度 分类管理制度 批准文号管理制度 药品保管制度
敬业爱岗、尽职尽责 尊重科学、精益求精 不为名利、廉洁奉公 语言亲切、态度和蔼 尊重人格、保护患者
未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂 从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂，生物制品 抗艾滋病病毒的新药 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
治疗多发病的新药 新的中药材及其制剂 治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药 治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药 未在国内上市销售的中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
治疗多发病的新药 新的中药材及其制剂 治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药 治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药 中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
减免注册费用 对未批准的药品设立监测期 先予注册 特殊审批 集中审批
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