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由药品审评中心专家组确定 由科研机构投票确定 由省级药品监督管理部门确定 由国家药品监督管理局确定 由省卫生行政监督管理部门确定
临床需要而市场上没有供应的品种 临床、科研需要而市场上没有的品种 临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种 临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种 科研需要而市场上无供应的品种
擅自添加矫味剂的 未标明生产批号的 所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 药品成份的含量不符合国家药品标准的 直接接触药品的容器未经批准的
临床需要而市场上没有供应的品种 临床、科研需要而市场上没有的品种 临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种 临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种 科研需要而市场上无供应的品种
药品剂型的特点 原料药稳定性试验结果 制剂稳定性试验结果 外包装材料的稳定性试验结果 国家药监管理部门制定的原则
临床药学内容 合理用药内容 公费药疗内容 药物经济学内容 药事管理内容
处方管理办法 医疗机构药事管理规定 药品管理法 抗菌药临床应用指导原则 药品管理法实施条例
知情同意书的签订 伦理委员会严格审议试验方案 伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响 伦理委员会与知情同意书 伦理委员会的确立
擅自添加矫味剂的 未标明生产批号的 所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 药品成份的含量不符合国家药品标准的 直接接触药品的容器未经批准的
由药品审评中心专家组确定 由科研机构投票确定 由省级药品监督管理部门确定 由国家药品监督管理局确定 由省卫生行政监督管理部门确定
《执业医师法》 《药品管理法》 《药品管理法实施条例》 《医疗机构药事管理暂行规定》 《医疗机构管理条例》
药品剂型的特点 原料药稳定性试验结果 制剂稳定性试验结果 外包装材料的稳定性试验结果 国家药监管理部门制定的原则
药品剂型的特点 原料药稳定性试验结果 制剂稳定性试验结果 外包装材料的稳定性试验结果 国家药监管理部门制定的原则
统筹地区卫生行政部门 统筹地区药品监督管理部门 统筹地区劳动和社会保障部门 省级卫生行政部门 省级药品监督部门
临床药学内容 合理用药内容 公费药疗内容 药物经济学内容 药事管理内容
临床需要而市场上没有供应的品种 临床、科研需要而市场上没有的品种 临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种 临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种 科研需要而市场上无供应的品种