病历摘要熟悉药品管理法的内容及有关规定掌握医疗机构药事管理概念及其处方制剂药物临床应用的主要规范性内-X题卡

由药品审评中心专家组确定由科研机构投票确定由省级药品监督管理部门确定由国家药品监督管理局确定由省卫生行政监督管理部门确定

临床需要而市场上没有供应的品种临床、科研需要而市场上没有的品种临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种科研需要而市场上无供应的品种

擅自添加矫味剂的未标明生产批号的所含成份与国家药品标准规定的成份不符的药品成份的含量不符合国家药品标准的直接接触药品的容器未经批准的

药品剂型的特点原料药稳定性试验结果制剂稳定性试验结果外包装材料的稳定性试验结果国家药监管理部门制定的原则

临床药学内容合理用药内容公费药疗内容药物经济学内容药事管理内容

统筹地区卫生行政部门统筹地区药品监督管理部门统筹地区劳动和社会保障部门省级卫生行政部门省级药品监督部门

处方管理办法医疗机构药事管理规定药品管理法抗菌药临床应用指导原则药品管理法实施条例

知情同意书的签订伦理委员会严格审议试验方案伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响伦理委员会与知情同意书伦理委员会的确立

可靠性稳定性安全性有效性经济性

GAP GLP GCP GMP GSP

擅自添加矫味剂的未标明生产批号的所含成份与国家药品标准规定的成份不符的药品成份的含量不符合国家药品标准的直接接触药品的容器未经批准的

GAP GLP GCP GMP GSP

可靠性稳定性安全性有效性经济性

由药品审评中心专家组确定由科研机构投票确定由省级药品监督管理部门确定由国家药品监督管理局确定由省卫生行政监督管理部门确定

《执业医师法》《药品管理法》《药品管理法实施条例》《医疗机构药事管理暂行规定》《医疗机构管理条例》

药品剂型的特点原料药稳定性试验结果制剂稳定性试验结果外包装材料的稳定性试验结果国家药监管理部门制定的原则

药品剂型的特点原料药稳定性试验结果制剂稳定性试验结果外包装材料的稳定性试验结果国家药监管理部门制定的原则

统筹地区卫生行政部门统筹地区药品监督管理部门统筹地区劳动和社会保障部门省级卫生行政部门省级药品监督部门

临床药学内容合理用药内容公费药疗内容药物经济学内容药事管理内容

临床需要而市场上没有供应的品种临床、科研需要而市场上没有的品种临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种科研需要而市场上无供应的品种

病历摘要：熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位（）。