试述连续监测法试剂盒的评价要求-X题卡

仔细阅读说明书，对试剂盒选用方法有所了解检查有无卫生部的批准文号试剂盒的储存期至少为2年应选购包装合适，近期出厂的产品在确保试剂盒质量前提下，应选购价格低的产品

70%-120% 60%-140% 80%-150% 70%-140%

反应速度下降型的试剂空白吸光度应在1.5左右反应速度上升型的试剂空白吸光度越低越好试剂空白的酶促反应时间曲线应平坦，吸光度变化应ΔA/min≤0.001 延迟期、线性反应期与设定的实验参数要相符酶促反应速度曲线的斜率要小，否则灵敏度下降

吸光度下降型的反应，试剂空白吸光度应在0.5左右吸光度上升型的试剂空白吸光度越高越好试剂空白的时间反应曲线应平坦，吸光度变化（△A／min）应≤0.01 延迟期、线性反应期与设定的实验参数要相符观察时间反应曲线的斜率，通过定值血清，分析试剂盒的准确度

反应速度下降型的试剂空白吸光度应在1.5左右反应速度上升型的试剂空白吸光度越低越好试剂空白的酶促反应时间曲线应平坦，吸光度变化应ΔA/min≤0.001 延迟期、线性反应期与设定的实验参数要相符酶促反应速度曲线的斜率要小，否则灵敏度下降

快速反应试剂盒粉剂试剂盒浓缩试剂盒卡式试剂盒一步法试剂盒

三点双项同测终点法试剂盒快速反应试剂盒三点双项同测连续监测法试剂盒抗干扰反应试剂盒三点双项同测终点速率法测定的试剂盒

质控标准曲线出厂合格比对试剂盒验收

快速反应试剂盒干粉剂试剂盒浓缩试剂盒卡式试剂盒一步法试剂盒

吸光度下降型的反应，试剂空白吸光度应在0.5左右吸光度上升型的试剂空白吸光度越高越好试剂空白的时间反应曲线应平坦，吸光度变化(△A／min)应≤0.01 延迟期、线性反应期与设定的实验参数要相符观察时间反应曲线的斜率，通过定值血清，分析试剂盒的准确度

60-100% 80-100% 60-120% 60-140%

0.6 1.0 0.8 0.5

快速反应试剂盒干粉剂试剂盒浓缩试剂盒卡式试剂盒一步法试剂盒

反应速度下降型的试剂空白吸光度应在1.5左右反应速度上升型的试剂空白吸光度越低越好试剂空白的酶促反应时间曲线应平坦，吸光度变化应ΔA/min≤0.001 延迟期、线性反应期与设定的实验参数要相符酶促反应速度曲线的斜率要小，否则灵敏度下降

试述连续监测法试剂盒的评价要求。