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药物研制情况 原始资料 临床试验情况及原始资料 药物研制情况及原始资料 检验用样品
主管全国药品注册工作, 对药物临床试验、药品生产和进口进行审批 对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查 对注册药品进行质量标准复核 组织制定国家基本药物目录
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根据本专业监理工作实施情况做好监理日记 负责本专业监理资料的收集、汇总及整理,参与编写监理月报 负责本专业的工程计量工作,审核工程计量的数据和原始凭证 核查进场材料、设备、构配件的原始凭证、检测报告等质量证明文件及其质量情况 复核或从施工现场直接获取工程计量的有关数据并签署原始凭证
省级药品监督管理局 国家食品药品监督管理总局 省级药品检验机构 国家药品检验机构
主管全国药品注册工作,对药物临床试验、药品生产和进口进行审批 对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查 对注册药品进行质量标准复核 组织制定国家基本药物目录各个主管部门的职责应对应的是
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