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职责和权限 作用、职责和权限 作用、职责、责任和权限 资源、作用、职责、责任和权限
监测和测量设备的校准和维护情况 适用的运行控制的符合情况 培训情况 目标和指标符合情况
形成文件的质量方针、目标和手册 质量计划 标准所要求的形成文件的程序和记录 作业指导书 组织为确保其过程有效策划、运行和控制所需文件和记录
2015 版新标准为提及质量手册、程序文件，所以不必编写质量手册和程序文件 组织已有的《文件控制程序》和《记录控制程序》必须更名为《形成文件 新版标准结构是组织的方针、目标和过程的文件结构的范本 在规定质量管理体系要求时无需以新版标准的中使用的术语取代组
组织应编制《职业健康安全手册》 ，以描述管理体系核心要素及其相互作用，并提供查询相关文件的途径 组织应按有效性和效率要求，使文件数量尽可能少 对文件和资料进行定期评审，必要时予以修订 对于重大风险有关的运行情况，建立并保持形成文件的程序
形成文件的质量方针与质量目标 质量手册 标准所要求的形成文件的程序 质量计划 标准所要求的记录
组织应确定需要监视和测量的对象 组织应确定实施监视和测量的时机 组织应保存所有实施监视和测量活动形成文件的信息 组织应确定适用的监视、测量、分析和评价方法以确保结果有效
未提出监视和测量的要求 策划的输出应形成文件化的信息 对变更的策划也应按本条款执行 以上都对
识别法律法规的信息 确定适用法律法规的信息 识别环境因素的信息 确定重要环境因素的信息
目标指标应形成文件 应规定作用、职责和权限，并形成文件 标准所要求的程序都应形成文件 与外部相关方联络、交流的相关信息应形成文件
2015版新标准未提及质量手册、程序文件，所以不必编写质量手册和程序文件 组织已有的《文件控制程序》和《记录控制程序》必须更名为《形成文件的信息的控制程序》 新版标准结构是组织的方针、目标和过程的文件结构的范本 在规定质量管理体系要求时无需以新版标准的中使用的术语取代组织使用的术语
生产的产品、提供的服务的特征 进行的活动的特征 拟获得的结果 以上全部
组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件 组织确保的为确定其过程有效策划、运作和控制所需的文件，包括记录 组织为确保其过程的有效策划、运作和控制所需的文件 组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录
组织应确定需要监视和测量的对象 组织应确定监视和测量的时机 组织应保存所有实施监视和测量活动的形成文件的信息 组织应确定适用的监视、测量、分析和评价的方法以确保结果有效
组织应确保相关管理部门获得审核结果报告 组织应编制形成文件的程序 审核员不应审核自己的工作 组织应保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息
组织应编制《职业健康安全手册》 ，以描述管理体系核心要素及其相互作用，并提供查询相关文件的途径 组织应按有效性和效率要求，使文件数量尽可能少 必要时，对文件和资料进行评审，并予以修订 对于重大风险有关的运行情况，建立并保持形成文件的程序
2015 版新标准未提及质量管理手册、程序文件，所以不必编写质量手册和程序文件 组织已有的《文件控制程序》和《记录控制程序》必须更名为《形成文件的信息的控制程序》 新版标准结果是组织的方针、目标和过程的文件结果的范本 在规定质量管理体系要求时无需以新版标准中使用的术语取代组织使用的术语
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