以下WH0定义的药品不良反应的叙述中关键的字句是-X题卡

任何有伤害的反应任何与用药目的无关的反应在调节生理功能过程中出现人在接受正常剂量药物时出现在预防、诊断、冶疗疾病过程中出现

医护人员如发现可能与用药有关的不良反应与药害事件，应首先对患者进行积极救治详细记录、调查、分析、评价，保留原始记录，将患者发生的药品不良反应如实记入病历中填写《药品不良反应/事件报告表》，通过医院药品不良反应报告信息平台，报给医院药品不良反应监测工作站，医院药品不良反应监测工作站通过国家药品不良反应监测系统报给省药品不良反应监测中心以上均正确

药品不良反应报告程序下列叙述正确的是

医护人员如发现可能与用药有关的不良反应与药害事件，应首先对患者进行积极救治详细记录、调查、分析、评价，保留原始记录，将患者发生的药品不良反应如实记入病历中填写《药品不良反应/事件报告表》，通过医院药品不良反应报告信息平台，报给医院药品不良反应监测工作站，医院药品不良反应监测工作站通过国家药品不良反应监测系统报给省药品不良反应监测中心以上均正确

以下有关突发性群体不良反应/事件的叙述中不正确的是

在同一地区发生的药品不良反应/事件受试者中有人发生的药品不良反应/事件突然发生的药品不良反应/事件同一时段内发生的药品不良反应/事件在使用同一种药品进行预防,诊断或治疗疾病过程中出现的不良反应/事件

新的药品不良反应指的是

前人未知的不良反应药品使用说明书中未载明的不良反应该药品文献中未载明的不良反应药品标准中未载明的不良反应该药品未知的不良反应

我国国家药品监督管理局与卫生部颁布的药品不良反应监督管理办法试行中对药品不良反应的定义是

WH0对药物不良反应的定义是

药物在人接受最小剂量下发生的非期望反应药物在人接受最小剂量下发生的有害反应药物在人接受正常剂量下发生的非期望反应药物在人接受最大剂量下发生的有害反应药物在人接受最大剂量下发生的非期望反应

下面关于药品不良反应的叙述有误的一项是

经营企业发现或者获知新的、严重的药品不良反应中死亡病例须15日内报告；其他药品不良反应应当在30日内报告药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监管、指导合理用药的依据新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应药品经营企业应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作

药品不良反应报告制度是为了

SD B P． J P． US P． WH O．

新的药品不良反应是指

药品使用说明书中未载明的不良反应药品标准中未载明的不良反应该药品文献中未载明的不良反应前人未知的不良反应该药品未知的不良反应

以下有关药品临床评价的叙述中正确的是

药品被批准上市意味着对其临床评价结束在动物毒性试验中可以观察到药物对人的皮肤反应,高敏现象和滞后反应临床前研究也可能监测出罕见的不良反应某些药品的不良反应的发现与管理存在时滞现今，药物在临床应用中可能出现的不良反应，都能为动物试验复制所预测

新的药品不良反应是

药品包装中未载明的不良反应药品标签中未载明的不良反应药品说明书中未载明的不良反应药品说包装、标签中未载明的不良反应药品包装、标签、说明书中未载明的不良反应

以下对上市5年以上的药品ADR的监测范围叙述中最正确的是

可疑的、罕见的和新的不良反应所有的、严重的和新的不良反应严重的、罕见的和新的不良反应所有的、严重的、罕见的和新的不良反应可疑的、严重的、罕见的和新的不良反应

新的药品不良反应是指

导致住院或住院时间延长的药品不良反应药品标签中未载明的不良反应药品小包装上未载明的不良反应药品说明书中未载明的不良反应药品中包装上未载明的不良反应