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选择可能广泛应用的新药 可作为药品的早期预警系统 选择有严重不良反应的新药 重点药物由专家委员会决定 主要是时一部分新药进行上市后的监察以及时发现一些未知或非预期的ADR
可疑的,罕见的和新的不良反应 所有的,严重的和新的不良反应 严重的,罕见的和新的不良反应 所有的,严重的,罕见的和新的不良反应 可疑的,严重的,罕见的和新的不良反应
上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应 上市10年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应 上市2年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应 上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重,罕见或新的不良反应 上市2年以上的药品，主要报告该药品引起的严重,罕见或新的不良反应
及时发现上市后药物未预料到的严重不良反应 确立已知或新发现不良反应的情况 药物已上市10年及以上的药品列为国家重点监测的药品 对ADR进行流行病学调查以及研究其机制和后果 对生产不良反应的药物厂家处1000元以上，30000元以下罚款
防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例 上市5年以上的药品 上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品 对严重、罕见或新的不良反应 军队医疗预防保健机构发生的药品不良反应
可疑的、罕见的和新的不良反应 所有的、严重的和新的不良反应 严重的、罕见的和新的不良反应 所有的、严重的、罕见的和新的不良反应 可疑的、严重的、罕见的和新的不良反应
上市5年以内的药品（也包括进口不足5年的药品）所有不良反应和不良事件或不良经历，即十分轻微的反应均应报告，且不论是否有并用药物 上市5年以上的药品，报告严重的、罕见的不良反应 上市5年以内的药品（包括新药和进口药）必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE，包括其药品说明书上已经注明的不良反应 发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心 防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告
可计算ADR发生率 记录应用规模可大可小 可提供没有偏性的抽样人群 了解ADR在不同人群的发生情况 是在一定范围内，通过记录使用研究有关每个病人用药的所有资料
报告药物在正常用法用量下出现的任何与用药目的无关的有害反应 上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应 上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品，报告严重的,罕见的,新的不良反应 上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应 上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告严重的,罕见的,新的不良反应
新药监测期内的药品，报告该药品发生的所有不良反应 新药监测期已满的药品，报告所有可疑不良反应 上市5年内的药品，报告严重的、罕见的、新的不良反应 上市5年以上的药品，报告所有可疑不良反应 上市5年以上的药品，报告严重的、罕见的、新的不良反应
准确 有针对性 覆盖面太小 ADR信息学术性强 指定有条件的医院，报告不良反应和对ADR进行系统监测研究
上市5年以内的药品 国家重点监测的药品 上市5年以上的药品 上市3年以内的药品 上市3年以上的药品
上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应 中药饮片不良反应监测的问题较复杂，应注意引起不良反应的药材品种、基原、产地 中药材的药效及毒性受品种、产地、种植条件及农药残留等因素的影响较大要注意产地 上市5年以上的药品，主要报告引起的严重、罕见或新的不良反应 中药饮片不良反应监测的问题较复杂，可不考虑引起不良反应的药材品种、基原、产地
上市5年以内监测期内 上市6年 上市7年 上市8年 上市10年
上市5年以内的药品（也包括进口不足5年的药品）所有不良反应和不良事件或不良经历，即十分轻微的反应均应报告，且不论是否有并用药物 上市5年以上的药品，报告严重的、罕见的不良反应 上市5年以内的药品（包括新药和进口药）必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE，包括其药品说明书上已经注明的不良反应 发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心 防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告
上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应 上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应 列为重点监测的品种报告罕见不良反应 上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应 列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
上市5年以上的药品 上市5年以内的药品 上市10年以内的药品 上市10年以上的药品 所有药品
未曾出现的不良反应 药品使用说明书上未收载的不良反应 有可能引起的所有可疑不良反应 严重的不良反应 罕见的不良反应
上市5年以内的药品，报告有可能引起的所有可疑不良反应 列为国家重点监测的药品报告有可能引起的所有可疑不良反应 上市5年以上的药品，报告严重的，罕见或新的不良反应 上市20年以上的药品 上市10年以上的药品
药品生产,经营企业向省ADR监测中心报告 省ADR监测中心将收集到的病例上报国家ADR监测中心 自愿,定期报告 药品使用单位以及个人向省ADR监测中心报告 药品生产,经营企业或药品使用单位以及个人向国家ADR监测中心报告
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