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功能和性能的要求； 来源于以前类似设计和开发活动的信息； 组织承诺实施的标准或行为准则； 由于产品和服务特性引发的潜在失败后果；
设计和开发的输入 预期的使用 规定的使用 设计和开发所策划的
满足设计和开发的输出 满足设计和开发的评审 满足设计和开发的目的 满足设计和开发的控制
设计和开发活动的性质、持续时间及复杂程度； 产品和服务的设计和开发所需的内外部资源； 设计和开发过程中顾客和用户参与的需求； 顾客和其他相关方对设计和开发过程期望的控制水平；
设计和开发的输入 设计和开发的输出 设计和开发的更改 设计和开发的策划
满足设计和开发输出 满足设计和开发评审 + 满足设计和开发的目的 ! 满足设计和开发控制 !
设计和开发输入应完整、清楚，满足设计和开发的目的 应解决相互冲突的设计和开发输入 组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息 以上全部
A﹑满足设计和开发的输出 B、满足设计和开发的评审 C、满足设计和开发的控制 D、满足设计和开发的目的
满足输入的要求 保留设计和开发输出的形成文件的信息 为产品和服务提供的后续过程提供充分信息 包括或引用监视和测量的要求
设计和开发的阶段 设计和开发职责和权限 功能和性能要求 法律、法规要求
确定设计和开发的职责和权限 评价设计和开发结果满足要求的能力 确保设计和开发的输出满足输入的要求 确保质量管理体系的完整性
策划 设计和开发讨论 设计和开发输入 设计和开发批准 设计和开发培训
设计和开发评审 设计和开发验证 设计和开发确认 设计和开发的策划
功能和性能要求 适用的法律法规要求 设计和开发所必需的其他要求 设计和开发的权限和职责 适用时，以前类似设计提供的信息
设计和开发的输入和输出 规定的使用要求和预期用途的 设计和开发的评审、验证 设计和开发所策划的
确定设计和开发的职责和权限 评价设计和开发结果满足要求的能力 确保设计和开发的输出满足输入的要求 确保质量管理体系的完整性
确定设计和开发的职责和权限 评价设计和开发结果满足要求的能力 确保设计和开发的输出满足输入的要求 确保质量管理体系的完整性
组织承诺执行的标准或行业规则 应对这些输入的充分性和适宜性进行评审。要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾 来自以前类似设计和开发活动的信息 产品和服务的性质引起的潜在失效后果
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