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国家药品监督管理局 省级药品监督管理部门 各级卫生行政部门 国家药品不良反应监测机构 省级药品不良反应监测机构
药品经营企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学,药学,流行病学或者统计学等相关专业知识 药品生产企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作 医疗机构应当配备专（兼）职人员承担药品不良反应报告和监测工作 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具备科学分析评价药品不良反应的能力
作出客观,科学,全面的分析 承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作 及时对药品不良反应报告进行核实 提出关联性评价意见 将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心
发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理 经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价 指定专（兼）职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作 对药品不良反应报告做出客观、科学、全面的分析 采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
药品出现的正常不良反应 严重的不良反应 罕见的不良反应 新的不良反应 所进行的调查、分析并提出关联性意见
药品不良反应实行逐级,定期报告制度，必要时可以越级报告 药品不良反应监测中心的人员应具备医学,药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 国家食品药品监督管理局承办全国的药品不良反应报告资料的收集,核实,评价,反馈及其它有关工作 《药品不良反应／事件报告表》的填报内容应真实,完整,准确 省,自治区,直辖市药品不良反应监测中心在省,自治区,直辖市（食品）药品监督管理局的领导下承办本行政区域内药品不良反应报告资料的收集,核实,评价,反馈,上报及其它有关工作
国家食品药品监督管理局 省级食品药品监督管理局 国家或省食品药品监督管理部门 国家药品不良反应监测中心 省级药品不良反应监测中心
严重的不良反应 罕见的不良反应 新的不良反应 新进行的调查，分析并提出关联性意见 一般药品出现的不良反应
及时对药品不良反应报告进行核实 作出客观、科学、全面的分析 承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作 提出关联性评价意见 将分析评价意见上报国家药品不良反应检测中心
药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程 药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程 药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程 医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析,监测的过程 药品不良反应的发现,报告,评价和控制的过程
经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析,评价 指定专（兼）职人员负责本单位生产,经营,使用药品的不良反应报告和监测工作 发现可能与用药有关的ADR应详细记录,调查,分析,评价,处理 对药品不良反应报告作出客观,科学,全面的分析 采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
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