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粒度、外观均匀度、干燥失重(水分)、装量差异、装量、无菌和微生物限度 粒度、干燥失重、溶化性、装量差异、装量、微生物限度 外观均匀度、硬度、重量差异(含量均匀度)、崩解时限(溶出度或释放度)、微生物限度等 水分、装量差异(含量均匀度)、崩解时限(溶出度)、微生物限度 粒度、外观均匀度、水分、崩解时限(溶出度)
除另有规定外,阴道片应在15min内全部崩解 凡检查含量均匀度的片剂,不再检查重量差异 除另有规定外,中药薄膜衣片应在1h内全部崩解 除另有规定外,药材原粉片应在30min内全部崩解 每片重量与平均片重相比,不得有1片超出限度1倍
栓剂应根据其释药方式,进行融变时限或释放度检查 栓剂应进行重量差异或含量均匀度检查 阴道栓、直肠栓的微生物限度标准相同 检查栓剂融变时限,除另有规定外,水温不应低于40℃
粒度、外观均匀度、干燥失重(水分)、装量差异、装量、无菌和微生物限度 粒度、干燥失重、溶化性、装量差异、装量、微生物限度 外观均匀度、硬度、重量差异(含量均匀度)、崩解时限(溶出度或释放度)、微生物限度等 水分、装量差异(含量均匀度)、崩解时限(溶出度)、微生物限度 粒度、外观均匀度、水分、崩解时限(溶出度)
对于小剂量的制剂,需要进行含量均匀度的检查 含量均匀度是指制剂每片(个)含量偏离标示量的程度 凡是做含量均匀度制剂不再进行装(重)量差异的检查 含量均匀度检查所用的方法和含量测定方法必须相同 除片剂和注射剂外,其他不需进行含量均匀度检查
检查项包括反应药品安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求 除另有规定外,凡规定检查溶出度或释放度的片剂,不再检查崩解时限 单剂标示量小于50Mg或主要含量小于单剂重量50%的片剂,应检查含量均匀度 凡规定检查含量均匀度的制剂、含量均匀度检查法属于特性检查法 崩解时限、溶出度与释放度、含量均匀度检查法属于特性检查法
栓剂应根据其释药方式,进行融变时限或释放度检查 栓剂应进行重量差异或含量均匀度检查 阴道栓、直肠栓的微生物限度标准相同 检查栓剂融变时限,除另有规定外,水温不应低于40℃
对于小剂量的制剂,需要进行含量均匀度检查 含量均匀度是指制剂每片(个)含量偏离标示量的程度 凡是做含量均匀度检查的制剂不再进行装(重)量差异的检查 含量均匀度检查所用方法和含量测定方法必须相同 除片剂和注射剂外,其他不需进行含量均匀度检查
装量差异检查 重量差异检查 含量均匀度检查 硬度检查 澄明度检查
栓剂应根据其释药放式,进行融变时限或释放度检查 栓剂应进行重量差异或含量均匀度检查 阴道栓、直肠栓的微生物限度标准相同 检查栓剂融变时限,除另有规定外,水温不应低于40℃ 药物溶出速度与吸收试验
栓剂应根据其释药放式,进行融变时限或释放度检查 栓剂应进行重量差异或含量均匀度检查 阴道栓、直肠栓的微生物限度标准相同 检查栓剂融变时限,除另有规定外,水温不应低于40℃ 药物溶出速度与吸收试验
栓剂应根据其释药方式,进行融变时限或释放度检查 栓剂应进行重量差异或含量均匀度检查 阴道栓、直肠栓的微生物限度标准相同 检查栓剂融变时限,除另有规定外,水温不应低于40℃
栓剂应根据其释药放式,进行融变时限或释放度检查 栓剂应进行重量差异或含量均匀度检查 阴道栓、直肠栓的微生物限度标准相同 检查栓剂融变时限,除另有规定外,水温不应低于40℃ 药物溶出速度与吸收试验
栓剂应根据其释药放式,进行融变时限或释放度检查 栓剂应进行重量差异或含量均匀度检查 阴道栓、直肠栓的微生物限度标准相同 检查栓剂融变时限,除另有规定外,水温不应低于40℃ 药物溶出速度与吸收试验