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检查药物中遇到硫酸易炭化而呈色的微量有机杂质 药物在规定条件下经干燥后所减失的重量 有机药物经炽灼炭化,再加硫酸湿润,低温加热至硫酸除尽后于高温(700--800炽灼至完全灰化后剩余的重量 药物中杂质最大允许量 检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法
检查药物中遇到硫酸易炭化而成色的重量有机杂质 药物在规定条件下经干燥后所减失的重量 有机药物经炽灼炭化,再加硫酸湿润,低温加热至硫酸除尽后于高温(700~800度)炽灼至完全灰化 药物中杂质最大允许量 检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法
检查药物中遇到硫酸易炭化而成色的重量有机杂质 药物在规定条件下经干燥后所减失的重量 有机药物经炽灼炭化,再加硫酸湿润,低温加热至硫酸除尽后于高温(700~800度)炽灼至完全灰化 药物中杂质最大允许量 检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法
检查药物中遇硫酸易碳化而成色的微量有机杂质 药物在规定条件下经干燥后所减失的重量 药物中杂质最大允许量 有机药物经炽灼炭化,再加硫酸收集整理湿润、低温加热至硫酸除尽后于高温(700~800℃)炽灼至完全灰化 检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法
生理灰分 酸不溶性灰分 总灰分 炽灼残渣 以上都不是
检查药物中遇到硫酸易炭化而成色的重量有机杂质 药物在规定条件下经干燥后所减失的重量 有机药物经炽灼炭化,再加硫酸湿润,低温加热至硫酸除尽后于高温(700~800度)炽灼至完全灰化 药物中杂质最大允许量 检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法
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有关物质 无机杂质 其他甾体 金属氧化物 金属无机盐类
0.5% 0.1% 0.01% 百万分之十 百万分之十五
检查药物中遇到硫酸易炭化而呈色的微量有机杂质 药物在规定条件下经干燥后所减失的重量 有机药物经炽灼炭化,再加硫酸湿润,低温加热至硫酸除尽后于高温(700~800℃)炽灼至完全灰化后剩余的重量 药物中杂质最大允许量 检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法
0.5% 0.1% 0.01% 百万分之十 百万分之十五
检查药物中遇到硫酸易炭化而呈色的微量有机杂质 药物在规定条件下经干燥后所减失的重量 有机药物经炽灼炭化,再加硫酸湿润,低温加热至硫酸除尽后于高温(700--800C)炽灼至完全灰化后剩余的重量 药物中杂质最大允许量 检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法
700~800℃ 500~600℃ 300~400℃ 100~200℃ 900~1000℃
检查药物中遇到硫酸易炭化而呈色的微量有机杂质 药物在规定条件下经干燥后所减失的重量 有机药物经炽灼炭化,再加硫酸湿润,低温加热至硫酸除尽后于高温(700~800℃)炽灼至完全灰化后剩余的重量 药物中杂质最大允许量 检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法
检查药物中遇到硫酸易炭化而呈色有机杂质的重量 药物在规定条件下经干燥后所减失的重量 有机药物经炽灼炭化,再加硫酸湿润,低温加热至硫酸除尽后于高温(700~800℃)炽灼至完全灰化后剩余的重量 药物中杂质最大允许量 检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法