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对于老药十分轻微的不良反应也要报告 对于新药监测期内药品则要求报告任何不良反应 不用报告任何已知的不良反应 上市5年内的药品，只报告严重的不良反应 上市5年以上的药品，任何不良反应均要报告
上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应 上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应 列为重点监测的品种报告罕见不良反应 上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应 列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
所有不良反应 新的不良反应 严重的不良反应 新的和严重的不良反应 罕见的不良反应
新药监测期内的药品，报告该药品发生的所有不良反应 新药监测期已满的药品，报告所有可疑不良反应 上市5年内的药品，报告严重的、罕见的、新的不良反应 上市5年以上的药品，报告所有可疑不良反应 上市5年以上的药品，报告严重的、罕见的、新的不良反应
新的不良反应 严重的不良反应 罕见的不良反应 罕见和新的不良反应 有可能引起的所有可疑不良反应
加强新药上市前安全性研究 加强药品上市后评价 开展药品不良反应报告和监测工作 加强合理用药管理 医疗救治中，尽量不使用新药
新药监测期内的药品 首次进口5年内的药品 经批准上市5年内的新药 国家基本药物目录中的药品 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
所有上市后的药品的所有可疑不良反应均需报告 上市5年以上的药品，主要报告严重的、罕见的或新的不良反应 只报告药品使用说明书或有关文献资料上未记载的不良反应 只报告严重的、罕见的或新的不良反应 上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告可能引起的所有可疑不良反应
加强上市药品的不良反应监测 促进新药研究开发 促进毒副作用严重品种的筛选淘汰 严格药品不良反应监测工作的管理 确保人民用药安全有效
新药监测期已满的药品 已上市的药品 进口满5年的药品 临床实验中的药品 新药监测期内的国产药品
上市的药品 新药 新药监测期已满的药品 临床实验中的药品 新药监测期内的药品
严重的不良反应 罕见的不良反应 新的不良反应 罕见和新的不良反应 有可能引起的所有可疑不良反应
加强上市药品的不良反应监测 促进新药研究开发 促进毒副作用严重品种的筛选淘汰 严格药品不良反应监测工作的管理 确保人民用药安全有效
新的不良反应 严重的不良反应 罕见的不良反应 罕见和新的不良反应 有可能引起的所有可疑不良反应
所有不良反应 新的不良反应 严重的不良反应 新的和严重的不良反应 罕见的不良反应
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