进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后无有效期的不得少于植入类医疗器械进货查验记录和销售-X题卡

具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能具有记录医疗器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。

关于医疗器械经营质量管理规范的基本要求的说法错误的是

医疗器械经营质量管理规范适用于所有从事第三类医疗器械经营活动的经营者从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度，鼓励其他医疗器械经营企业建立销售记录制度从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求医疗器械经营企业应当根据经营范围和经营规模建立相应的质量管理记录，并且应当建立并执行进货查验记录制度

根据浙江省医疗器械经营企业检查验收标准规定企业经营的产品应具有由供应商提供的医疗器械产品注册证书和有

3与2 2与2 3与1 2与1 1与1

用药人购进药品必须建立和执行进货检查验收制度下列说法正确的是

购进验收记录的保存期为药品有效期届满后一年药品有效期不满二年的，购进验收记录的保存期不得少于三年药品有效期不满二年的，购进验收记录的保存期不得少于二年购进验收记录的保存为永久保存

有关医疗器械经营的相关证件和记录有效期的说法错误的是

医疗器械经营许可证有效期为5年采购的医疗器械是刚生产出来的，有效期为2年，进货查验记录需保存4年采购的医疗器械是刚生产出来的，没有有效期，销售记录保存时间至少5年采购的植入性医疗器械是刚生产出来的，有效期为2年，销售记录需保存4年

由填写的采购记录由填写的验收记录由填写的出库复核记录均应保存至超过医疗器械有效期年但不得少于年

医疗器械生产企业经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录记录应当保存至医疗器械标明的

2，5 1，2 1，3 2，4

从事医疗器械网络销售的企业对有有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存时限是

有效期后2年 3年永久不少于5年

从事医疗器械网络销售的企业对植入类医疗器械销售记录的保存时限是